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2025年3月10日，专注于肿瘤创新药物研发的临床阶段生物技术企业——凡恩世制药公司（Phanes Therapeutics）宣布，其自主研发的全球领先双特异性抗体药物spevatamig（PT886）已经获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的批准，即将开展II期临床试验。这一试验将评估该药物与化疗及/或PD-1抑制剂联合使用在治疗晚期胃癌、胃食管交界处癌及胰腺癌患者中所展现的安全性、耐受性、药代动力学及抗肿瘤活性。
Spevatamig（PT886）是一种独特的双特异性抗体，专注于同时靶向肿瘤细胞上的claudin 18.2和CD47蛋白，它在治疗胃癌、胃食管交界处癌和胰腺癌方面显示出巨大潜力。借助凡恩世的专有双抗技术平台PACbody®和SPECpair®，该药物以保持天然IgG结构的形式得以构建。值得注意的是，2022年，Spevatamig（PT886）获得了美国食品药品监督管理局（FDA）授予的用于胰腺癌治疗的孤儿药资格，而在2024年，它又被FDA认定为治疗转移性claudin 18.2阳性胰腺癌的快速通道药物。
目前在美国开展的多中心I/II期TWINPEAK研究（NCT05482893）中，spevatamig（PT886）正在接受评估。这项研究的重点是找出该药物用于局部晚期或转移性胃腺癌、胃食管交界处癌和胰腺癌患者时的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效。研究设计包含了单药治疗、与默沙东的PD-1抑制剂KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）的联合治疗，还包括与化疗的组合应用。
2024年，Spevatamig（PT886）在中国获准进行I期临床试验（CTR20241655）。此次CDE的批准是为了推动在中国开展与化疗和/或PD-1抑制剂联合的II期临床试验。这一发展将进一步助力该药物在中国市场的临床开发进程，为那些患有胃癌、胃食管交界处癌及胰腺癌的患者提供新的治疗机会。
凡恩世制药公司是一家致力于肿瘤创新药物研究的领先生物技术公司，其临床项目包括处于临床阶段的best-in-class单克隆抗体（mAb）mavrostobart（PT199），两个first-in-class双特异性抗体项目spevatamig（PT886）和peluntamig（PT217）。这两个双抗项目均已获得FDA的孤儿药及快速通道资格认定。
该公司通过其自有的PACbody®、SPECpair®及ATACCbody®技术平台，打造了全面的研发产品线，直面癌症治疗领域内尚未解决的重大医疗需求。其中PACbody®技术无需进行蛋白质工程，即可构建双特异性抗体，使得抗体维持卓越的CMC特性；SPECpair®可利用传统单克隆抗体制备工艺，生产出具天然IgG结构的双特异性抗体；ATACCbody®则是用于实体瘤靶向的专有技术，目的在于尽量减少细胞因子风暴发生的风险。
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