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2025年3月10日，AIgn_promotion=LS_SEOGW">艾伯维公司欣然宣布，中国国家药品监督管理局已正式批准喜开悦®应用于治疗中重度活动性克罗恩病的成年患者，这些患者包括那些对传统或生物制剂治疗无明显效果、失去反应或不能耐受治疗者。本次批准不仅涵盖了利生奇珠单抗注射液，还包括皮下注射形式的利生奇珠单抗注射液。喜开悦®是全球首个被批准用于治疗中重度活动性克罗恩病成年患者的AIgn_promotion=LS_SEOGW">白介素-23(IL-23)抑制剂，在国内尚属首次配备随身给药器的IL-23抑制剂产品。
我们非常高兴能够在中国推出这种针对AIgn_promotion=LS_SEOGW">克罗恩病患者的全新疗方案——喜开悦®。该药物有望在内镜效果的改进上为患者带来显著的变化。我们深刻理解患者在生活中所面临的挑战，一直致力于提升免疫介导胃肠疾患患者的护理水准。我们的最终目标是帮助他们提升生活质量，实现更多人生的可能性。
在两项诱导临床研究和一项维持治疗临床研究中，使用喜开悦®的患者与安慰剂对比，在内镜应答及临床缓解方面均显现出显著的改善效果。内镜应答的定义基于克罗恩病简化内镜下评分[SES-CD]下降超过50%为标准，临床缓解的标准为克罗恩病活动指数[CDAI]小于150。
在ADVANCE和MOTIVATE诱导研究中，接受喜开悦® 600mg静脉注射治疗的患者达到内镜应答和临床缓解的比例显著更高。而在FORTIFY维持研究中，同样接受喜开悦® 360mg皮下注射治疗的患者，也在内镜应答和临床缓解上取得了更好的成绩。
克罗恩病是一种慢性全身性疾病，会导致胃肠道炎症，表现为持续性腹泻和AIgn_promotion=LS_SEOGW">腹痛。作为一种进行性疾病，部分患者的病情可能逐渐恶化，甚至需要紧急医疗处理。同时因症状的不确定性，患者在生理、心理及经济方面承受着巨大的压力。
ADVANCE诱导研究、MOTIVATE诱导研究及FORTIFY维持研究三者均为多中心、随机、双盲的安慰剂对照研究，旨在评估AIgn_promotion=LS_SEOGW">SKYRIZI在不同剂量下的治疗有效性及安全性，针对中重度活动性克罗恩病的受试者。同时，艾伯维通过尖端的研究项目，积极推进AIgn_promotion=LS_SEOGW">炎症性肠病领域的发展，希望通过创新努力减轻患者的负担，持续提升他们的生活质量。
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