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2025年3月7日卫材与渤健联合宣布，欧洲药品管理局（CHMP）决定维持其在2024年11月对抗Aβ单克隆抗体仑卡奈单抗（商品名：乐意保® / Leqembi®）的批准建议。根据该机构的审查结果，欧洲委员会（EC）已重新启动仑卡奈单抗的上市许可决策流程。
在2025年1月，欧洲委员会要求欧洲药品管理局重新评估仑卡奈单抗的安全性信息，确认是否需要对2024年11月的批准建议进行更新，特别是在风险最小化措施的描述上。经过细致的审查，CHMP得出结论认为之前的批准建议无需进行修改。
目前，阿尔茨海默病在欧洲影响着大量人口，其中轻度认知障碍和阿尔茨海默型痴呆的患者分别估计为1520万人和690万人。阿尔茨海默病的病情会随着时间推移而恶化，这不仅给患者及其护理人员带来了沉重压力，也对社会各方面造成了显著影响。因此，亟需能够在疾病早期阶段延缓其进展的新治疗方法。
一旦欧盟委员会最终批准仑卡奈单抗的上市申请，这一批准将涵盖所有27个欧盟成员国，以及冰岛、列支敦士登和挪威。卫材和渤健公司将竭力确保能够尽快让欧洲的早期阿尔茨海默病患者获得仑卡奈单抗。
仑卡奈单抗的全球开发与注册申请由卫材牵头，而产品的商业化和推广则由卫材和渤健共同负责。在这一合作中，卫材拥有最终决策权。
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