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阿斯利康(AstraZeneca)宣布与珐博进(FibroGen)达成协议,以1.6亿美元(约11.6亿元人民币)收购珐博进在中国的业务,并全面接手罗沙司他(Roxadustat)在中国的独家权利,标志着双方历经12年的合作正式告一段落。根据协议内容,珐博进将获得8500万美元的企业价值以及交易交割时约7500万美元的现金,预计交易将于2025年中期完成。
交割后,罗沙司他胶囊(中文商品名:爱瑞卓)的中国市场所有权将完全归阿斯利康所有,而珐博进则保留在美国及未授予安斯泰来(Astellas Pharma)的市场对该药的权利。这一交易虽然表面上看来突然,但实际上暗合了阿斯利康近年来强化心血管、肾脏及代谢(CVRM)产品线并推动“肿瘤+CVRM”双轮驱动战略的重要布局。此外,这次收购也体现了阿斯利康加速深化中国市场战略的关键步骤。罗沙司他的纳入不仅仅是产品线扩充,更是在完善战略布局上的关键一步。
值得一提的是,这项交易是阿斯利康在中国市场的一次重大策略调整,尤其实在中国区高管层更替之后,这被视作重建市场信心的关键措施之一。最近的细节披露表明,尽管面临各种挑战,阿斯利康的韧性与增长潜力依旧展现无遗。
中国首发的新药罗沙司他被誉为全球首个低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)。其技术荣获2019年诺贝尔生理学与医学奖并被全球视作诺奖级发现。作为中国肾性贫血领域三十年来的首款新药,目前在市场中占据领先位置,并已确立了在慢性肾脏病(CKD)贫血治疗领域的主导地位。该药物可用于透析和非透析患者的治疗。肾性贫血是CKD患者常见的并发症,随病情加重,贫血的患病率及严重性都会增加。罗沙司他的推出大大改善了患者的生活质量,尤其对于那些常规治疗效果不理想的患者而言,提供了新的治疗手段。
罗沙司他机制的创新性在于其突破了传统注射疗法的局限。通过抑制脯氨酰羟化酶(PHD),该药能稳定HIF通路,进而促进促红细胞生成素(EPO)表达以及红细胞生成,其作用机制类似于机体对高原缺氧环境的自然反应,避免了因过高EPO水平导致的不良心血管反应。同时,HIF-PHI类药物有助于降低铁调素水平,增加对铁的吸收与利用,从而更好地促进红细胞产生。正是由于这些优势,罗沙司他作为口服药在降低副作用的同时改善了患者的用药依从性,成为推动肾性贫血临床治疗进程中的一项重要突破。
罗沙司他在中国上市后,因优先审评政策的支持,取得了亮眼的市场成绩。该药自2018年底在中国的全球首发后,市场表现积极向好。2019年,其新增适应症获批并纳入国家医保目录。到2020年,其已经成为行业销售额的第一品牌。2021年实现了超10亿元的年销售额,并在2023年突破20亿元,占据了中国市场的绝对份额。与之相比,罗沙司他在欧美市场却遇到诸多阻力。
罗沙司他在欧美市场的上市进程经历了重重困难。2019年底,珐博进向美国FDA递交了上市申请,但因FDA对临床数据分析和安全性的质疑,该药物多次推迟审批,并最终在2021年未获美国FDA批准上市。尽管2021年在欧盟取得了上市批准,但在美国市场仍未成功。
促成此次交易的背后,是珐博进因研发进展不顺,面临资金压力急于变现,而阿斯利康则适时主动出击,抓住机会以较低价格完成收购。然而,这项收购更深远的意义在于与阿斯利康的管线战略结合。阿斯利康的管线战略主要涉及肿瘤、CVRM、呼吸与免疫、疫苗与抗感染以及罕见病五大领域,通过战略并购来加强其竞争力。此次接手罗沙司他的中国权益,不仅丰富了阿斯利康在中国市场的产品组合,也增强了其在全球CVRM领域的布局,以应对对市场挑战,对“肿瘤+CVRM”双轮驱动的战略规划意义深远。
在本次收购中,罗沙司他有望在新适应症如化疗相关贫血的设计中获益。今年如能获批,将为阿斯利康提供全新的增长点,助力摆脱对单一产品的过度依赖,平衡其产品布局。
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