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2025年3月6日,德国ITM同位素技术公司(ITM Isotope Technologies Munich SE)在第22届欧洲神经内分泌肿瘤学会(ENETS)大会上宣布,其放射性药物ITM-11在III期COMPETE临床试验中取得了令人瞩目的积极成果。
在这项研究中,ITM-11作为一种专门用于治疗无法手术切除且处于进展期的1级或2级胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP-NETs)的靶向放射性药物,其疗效得到了验证。研究涵盖了309名患者,这些患者被随机分配到接受ITM-11治疗与依维莫司治疗(everolimus)的两组中。
试验结果显示,与依维莫司这一标准治疗方案相比,ITM-11显著增加了患者的无进展生存期(PFS),平均延长近10个月,并有效减少了约三分之一的疾病进展或死亡风险。此外,初步总生存期(OS)数据也显现出延长趋势。也值得一提的是,ITM-11在安全性方面表现良好,未出现新的或意外的安全性问题。此次临床试验的成功,表明靶向放射性药物在III期临床试验中展现了比传统靶向分子治疗更为优异的效果。
ITM-11的卓越表现使其有望在市场上成为诺华公司的Lutathera的有力竞争者。目前,Lutathera已被批准用于治疗神经内分泌肿瘤,并占据了领先地位。然而,ITM-11在COMPETE试验中的优异疗效和安全性特点,可能为患者提供更多更优的治疗选择。
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