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德国核药公司IMT-11三期临床结果积极,今年提交NDA,中国权益由远大掌控

新药情报编辑 | 2025-03-08 |

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202536日,德国ITM同位素技术公司(ITM Isotope Technologies Munich SE)在第22届欧洲神经内分泌肿瘤学会(ENETS)大会上宣布,其放射性药物ITM-11IIICOMPETE临床试验中取得了令人瞩目的积极成果。

在这项研究中,ITM-11作为一种专门用于治疗无法手术切除且处于进展期的1级或2级胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP-NETs)的靶向放射性药物,其疗效得到了验证。研究涵盖了309名患者,这些患者被随机分配到接受ITM-11治疗与依维莫司治疗(everolimus)的两组中。

试验结果显示,与依维莫司这一标准治疗方案相比,ITM-11显著增加了患者的无进展生存期(PFS),平均延长近10个月,并有效减少了约三分之一的疾病进展或死亡风险。此外,初步总生存期(OS)数据也显现出延长趋势。也值得一提的是,ITM-11在安全性方面表现良好,未出现新的或意外的安全性问题。此次临床试验的成功,表明靶向放射性药物在III期临床试验中展现了比传统靶向分子治疗更为优异的效果。

ITM-11的卓越表现使其有望在市场上成为诺华公司的Lutathera的有力竞争者。目前,Lutathera已被批准用于治疗神经内分泌肿瘤,并占据了领先地位。然而,ITM-11COMPETE试验中的优异疗效和安全性特点,可能为患者提供更多更优的治疗选择。


免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。

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