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AIgn_promotion=LS_SEOGW">康方生物近日宣布，其自主研发的全球首创AIgn_promotion=LS_SEOGW">PD-1/AIgn_promotion=LS_SEOGW">CTLA-4双抗药物卡度尼利（AIgn_promotion=LS_SEOGW">开坦尼®）在用于高复发风险肝细胞癌（HCC）根治术或消融后辅助治疗的注册性Ⅲ期临床研究（COMPASSION-22/AK104-306）中，已顺利完成所有患者的入组工作。这标志着卡度尼利在AIgn_promotion=LS_SEOGW">肝细胞癌领域的临床开发达到一个重要的里程碑。
肝细胞癌是卡度尼利的重点布局领域，COMPASSION-22/AK104-306研究的患者入组完成，对卡度尼利在肝细胞癌领域的进一步研究和发展具有重大意义。目前，卡度尼利还在开展与AIgn_promotion=LS_SEOGW">仑伐替尼及经肝动脉化疗栓塞（TACE）联合治疗中晚期不可切除HCC的注册III期临床研究，项目进展顺利。多种疗法的开发和探索，希望为早期及中晚期肝癌患者提供更为全面和高效的治疗方案。
肝细胞癌是全球最普遍的AIgn_promotion=LS_SEOGW">恶性肿瘤之一。根据公布的数据显示，2022年全球新增AIgn_promotion=LS_SEOGW">肝癌病例达86.5万例，其中中国约占37万例。肝细胞癌患者术后复发率较高，尤其是那些具有高复发风险因素的患者，其术后5年复发概率超过70%。由于目前临床上尚缺乏标准的HCC辅助治疗方案，有效降低复发风险及延长患者生存期仍是医学界的迫切课题。
卡度尼利作为世界上首个获批上市的肿瘤免疫治疗双抗新药，凭借其显著的疗效和良好的安全性，在HCC治疗中已展示出不俗表现。在2023年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会上，卡度尼利联合FOLFOX-HAIC新辅助治疗对多结节性HCC的疾病控制率达到100%。同年，在欧洲肿瘤内科学会大会上发布的研究数据还显示，卡度尼利联合仑伐替尼一线治疗晚期HCC具有比现有治疗更强的抗肿瘤活性，为患者提供了较长的生存期。
目前，卡度尼利针对不同癌种，如AIgn_promotion=LS_SEOGW">胃癌、肺癌、肝癌等，已经开展了23项以上的适应症临床研究。其中，对复发/转移性宫颈癌和一线胃癌的适应症已获批上市。此外，针对一线宫颈癌的相关申请正在审批，而针对肝细胞癌、非小细胞肺癌等多种癌症的注册性/III期临床研究也在积极进行中。在多种临床研究中，卡度尼利在不同PD-L1表达人群中均展现出优异的疗效，扩大了现有肿瘤免疫治疗的适用人群范围。
作为下一代肿瘤免疫治疗的重要基石药物，康方生物计划以卡度尼利为基础，深入探索与抗体偶联药物（ADC）等潜力药物的联合疗法，为患者提供更多创新选择，并深度挖掘其全球临床和商业潜力。
关于卡度尼利（开坦尼®），该药物是康方生物自主研发的双特异性肿瘤免疫治疗药物，已在全球市场推出。它通过同时靶向PD-1和CTLA-4实现协同抗肿瘤效果，显示出良好的治疗前景和安全性，已被多项国际指南推荐。
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