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近日，睿健医药科技有限公司（以下简称为“睿健医药”）宣布，其自行研发的创新型治疗早发型帕金森病药物NouvNeu003注射液，在与华中科技大学同济医学院附属同济医院的紧密协作下，已顺利完成I期临床试验的所有受试者入组工作。这款药物是全球首个进入注册临床阶段的针对早发型帕金森病的多巴胺能前体细胞治疗产品。此次NouvNeu003项目圆满完成首期入组，不仅标志着药物开发的一个重要里程碑，也为帕金森病视野内的进一步研发提供了有力的推动。
早发型帕金森病与普通帕金森病有所不同，其典型特征包括发病年龄更早、病程更长以及高度异质性的临床表现。因此，更加难以治疗。本次I期临床试验由同济医院的王伟教授、骆翔教授和张华楸教授带领，试验团队以严谨的科学态度推动了项目进程，重点验证了药物的安全性，评价了早发型帕金森病患者对NouvNeu003的安全性和耐受性，并探索了该药在该人群中的细胞治疗机制。
目前，该试验进展顺利，受试者对药物的耐受性表现良好，且未报告严重不良反应，初步数据符合预期。同时，研究初步揭示了早发型帕金森病特殊的细胞治疗规律，为后续更具针对性的临床研究奠定了坚实基础。
睿健医药凭借其在细胞治疗领域的成就，成为首个获得FDA“特殊豁免”资格的企业，且在全球范围内帕金森病细胞治疗的认知、临床研发的数量、质量及进度均处于领先地位。公司首席医学官蔡萌博士指出，早发型帕金森病作为一种罕见的神经退行性疾病，由于患者发病早、进程快，更需要社会的关注，同时在疗法上也亟需更安全和长效的方法。此次I期试验的顺利完成，充分体现了睿健团队与同济医院在神经疾病研究领域的丰硕积累，并对参与试验的所有受试者致以诚挚的谢意，感谢他们对整个研究的贡献。
展望未来，睿健医药将加速推进临床研究，力争早日为全球患者带来突破性的治疗方案。试验团队将继续观察Ⅰ期临床试验数据，收集更多信息，并为后续确证性临床研究做准备。同时，他们将与监管机构、临床专家及患者组织保持紧密沟通，以期推动NouvNeu003早日惠及全球患者。
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