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3月4日，ClinicalTrials.gov 官网更新信息显示，百利天恒公司启动了一项新的BL-B01D1国内Ⅲ期临床试验（NCT06857175）。这项研究的目的是评估在PD-1/PD-L1单克隆抗体和铂类化疗无效后复发或转移性尿路上皮癌患者中，BL-B01D1的疗效和安全性。研究中将与医生选择的化疗方案进行对比。这标志着BL-B01D1已开启了第9项Ⅲ期临床试验。
BL-B01D1（亦称伦康依隆妥单抗）是百利天恒研发的一款有望成为“First-in-class”的EGFR×HER3双抗ADC药物。其通过高稳定性可裂解连接子携带全新的拓扑异构酶Ⅰ抑制剂有效载荷（Ed-04），并通过抗体介导的内吞途径运输至肿瘤细胞的溶酶体中释放载荷，最终导致肿瘤细胞死亡。
在国内，BL-B01D1多次被CDE纳入突破性治疗品种名单，适应症涵盖小细胞肺癌、食管鳞癌、EGFR野生型非小细胞肺癌、非鳞状非小细胞肺癌及鼻咽癌等。
目前，BL-B01D1在中国和美国正针对多种肿瘤类型进行约30项临床试验。作为全球首个进入Ⅲ期临床的EGFR×HER3双抗ADC药物，除了此次新启动的尿路上皮癌试验，之前的8项注册性Ⅲ期临床已涵盖非小细胞肺癌、小细胞肺癌、乳腺癌、鼻咽癌及食管鳞癌等多种癌症。
2023年12月，百时美施贵宝通过一项84亿美元的合作协议，获得了BL-B01D1在中国内地之外的全球开发和商业化权利。
百利天恒还拥有丰富的ADC产品管线。根据Insight数据库，目前公司已有9款ADC进入临床阶段，包括BL-B01D和BL-B16D1两款双抗ADC，以及7款单抗ADC。其靶点涵盖HER3、HER2、EGFR、TROP2、DLL3、CLDN-18.2和CD33，计划开发的适应症包括多种实体瘤和血液癌症。
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