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医线药闻
3月1日,AIgn_promotion=LS_SEOGW">北恒生物正式宣布,其针对AIgn_promotion=LS_SEOGW">CD7靶点的通用型CAR-T细胞疗法AIgn_promotion=LS_SEOGW">CTD402已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)新药临床试验申请(IND)的批准。这一疗法的研发旨在为复发或难治性T细胞急性淋巴细胞白血病及AIgn_promotion=LS_SEOGW">淋巴瘤(AIgn_promotion=LS_SEOGW">R/R T-ALL/LBL)的成人及儿童患者提供新的治疗选择。
3月4日,据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公布,AIgn_promotion=LS_SEOGW">信达生物的1类新药AIgn_promotion=LS_SEOGW">IBI3007已获准开展临床试验。该药物是一种针对AIgn_promotion=LS_SEOGW">TROP2靶点的免疫刺激抗体偶联物(ISAC),计划用于治疗AIgn_promotion=LS_SEOGW">晚期恶性实体瘤。这标志着IBI3007首次在中国获得IND许可。
同日,CDE官网显示,AIgn_promotion=LS_SEOGW">默沙东(MSD)公司提交的来特莫韦微片计划被纳入优先审评程序。该药物用于预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清学阳性成人和6个月以上且体重不低于6公斤的儿童中的巨细胞病毒感染及疾病。来特莫韦是一种新型的非核苷类CMV抑制剂。
此外,3月4日,罗氏集团旗下的基因泰克(Genentech)宣布,美国FDA已经批准其血栓溶解剂TNKase(tenecteplase)上市,用于治疗成人急性缺血性中风(AIS)。新闻指出,TNKase是近三十年内FDA首次批准的中风治疗药物。
投融药事
在投融资领域,3月4日,杭州畅溪制药有限公司宣布成功完成最新一轮融资。本轮融资由浙江省“4+1”生物医药与高端器械产业基金以及启航投资共同参与。资金将用于推动CXG87(改良型布地奈德/福莫特罗吸入粉雾剂)的三期临床试验,同时支持多个新型吸入粉雾剂的开发。
科技药研
3月3日,国际知名学术期刊《Nature》通过加快发布的形式,发表了一篇来自四川大学华西医院邓成教授团队的研究论文,题为《Constitutively active glucagon receptor drives high blood glucose in birds》。该研究揭示了胰高血糖素受体(GCGR)的高水平表达与其组成性活性相结合,是鸟类高血糖及体重减轻的原因,这一机制可能在鸟类祖先的飞行进化过程中起到了推动作用。
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