点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
由吴一龙教授和杨衿记教授主导的CTONG2003研究近日在国际顶级胸部肿瘤期刊《Journal of Thoracic Oncology》在线发表。该研究探讨了卡瑞利珠单抗联合立体定向放疗或全脑放疗及化疗对未接受系统治疗且无驱动基因突变的脑转移非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效和安全性，为这一领域带来了新的希望。
研究背景
NSCLC患者中，脑转移是一种常见而严重的并发症，这种情况在疾病发生时就会影响约10%到20%的患者，而在病情进展过程中，受影响的比例可能增至40%。由于疗效上的局限性，传统的化疗难以有效改善脑转移造成的预后不佳和生活质量下降。因此，迫切需要更有效的治疗方案。免疫检查点抑制剂作为无驱动基因突变晚期NSCLC的关键治疗方法，已显示出潜在的疗效。然而，多数先前的试验排除了症状明显的脑转移患者，导致在此类患者中的治疗数据不足。而放疗作为标准手段，与免疫治疗联合应用，仍缺乏足够的前瞻性证据支持。
卡瑞利珠单抗作为一款由恒瑞医药研发的人源化单克隆抗体，已在随机临床试验中显现出其对晚期非鳞状NSCLC伴随脑转移患者的疗效。此次开展的CTONG2003研究，旨在比较卡瑞利珠单抗联合化疗和放疗对未经治疗的晚期脑转移患者的影响。
研究设计
CTONG2003是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究。该研究招募了符合影像学诊断标准且伴或不伴神经症状的NSCLC脑转移患者，且不包含EGFR或ALK突变。研究对象的体能状态（ECOG PS）为0至1之间。共15家中心参与此项研究，入组的60名患者分为两组进行对比，卡瑞利珠单抗组和安慰剂组。同时结合或不结合铂双药化疗与放疗。
研究主要终点包括经研究者评估的颅内无进展生存期和无进展生存期，次要终点则涵盖了客观缓解率、缓解持续时间、总生存期、安全性指标、以及认知功能和生活质量的变化。
研究结果
疗效评估显示，卡瑞利珠单抗组患者在延缓颅内及全身疾病进展方面表现出明显优势。具体而言，该组的中位颅内无进展生存期（iPFS）为12.7个月，而安慰剂组则为9.9个月；中位全身无进展生存期（PFS）分别为9.7个月对6.7个月。
亚组分析中，接受结合放疗患者的疗效更为显著，卡瑞利珠单抗组的中位iPFS达到19.1个月，而安慰剂组为9.9个月。次要疗效指标显示卡瑞利珠单抗组的各项数值也优于安慰剂组。
在安全性方面，两组的治疗相关不良事件发生率相近，未见因放疗增加的突出副作用。
此外，研究还观察到，两组患者在认知功能有所提升，尤其是在言语记忆和学习能力方面，同时生活质量未受到负面影响。
未来展望
CTONG2003研究的初步结果证明了卡瑞利珠单抗在未经过治疗的NSCLC脑转移患者中展现出的良好疗效和安全性。后续需要扩大样本量并延长随访时间以进一步验证研究成果。此外，还需深入探索放疗与免疫治疗联合应用的最优时机与剂量，以及相关的生物标志物，为临床实践提供更多指导。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
