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3月4日，从国家药品审评中心（CDE）官网了解到，由AIgn_promotion=LS_SEOGW">瑞辉（Horizon Therapeutics）、AIgn_promotion=LS_SEOGW">阿斯利康（AstraZeneca）和AIgn_promotion=LS_SEOGW">翰森制药联手申请的抗AIgn_promotion=LS_SEOGW">CD19单抗「伊奈利珠单抗」注射液的新适应症上市申请已被正式受理。此药物的作用机制为抗CD19单克隆抗体，早在今年2月便已被列入优先审评程序，目标是用于治疗AIgn_promotion=LS_SEOGW">免疫球蛋白G4相关疾病（IgG4-RD）成年患者，这很可能是此次申报的新适应症。自2019年起，翰森制药通过与AIgn_promotion=LS_SEOGW">Viela Bio达成的协议，获得在中国大陆、香港和澳门开发并商业化该药品的独家权利。值得注意的是，Viela Bio于2021年被瑞辉收购，而瑞辉则在2023年被AIgn_promotion=LS_SEOGW">安进（Amgen）收购。目前，AIgn_promotion=LS_SEOGW">伊奈利珠单抗已在美国和中国上市，针对抗水通道蛋白4（AIgn_promotion=LS_SEOGW">AQP4）抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）成人患者的治疗。
AIgn_promotion=LS_SEOGW">百济神州在同一天宣布，其开发的「替雷利珠单抗」已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于一线治疗PD-L1表达≥1的不可切除或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）成人患者，此次批准是在RATIONALE-306试验结果基础上实现的。替雷利珠单抗是一种针对PD-1的人源化IgG4单克隆抗体，先前已获得美国批准，作为单药疗法用于某些经过系统化疗后的食道癌患者，或者与化疗联合用于治疗胃和胃食管结合部癌症患者。
另一方面，3月3日，罗氏旗下基因泰克公司宣布，其药物替奈普酶（商品名：TNKase）获得了美国FDA的批准，用于成人急性缺血性中风（AIS）的治疗。这标志着FDA近30年来首次批准治疗中风的新药。替奈普酶之前经FDA批准用于成人急性心肌梗死的治疗，这次的新适应症批准无疑为中风治疗提供了新的选项。替奈普酶作为一种组织纤溶酶原激活剂，以单次静脉推注形式给药，仅需五秒，较传统的阿替普酶近一小时输液更为快捷。为配合新的用药方式，基因泰克还计划推出一种新的25mg小瓶包装。
值得关注的是，默沙东公司也公布了新的消息，其抗病毒药物来特莫韦的微片剂型有望纳入优先审评，用于巨细胞病毒（CMV）防治，这对于接受异基因造血干细胞移植的血清学阳性成人和一些儿童患者尤为重要。来特莫韦现已在中国获批其他剂型的上市，这次微片剂型被优先审评的提议，意味着默沙东着力于儿童和其他特殊人群的药物适用。
同时，阿斯利康与安进合作开发的Tezspire（tezepelumab）在慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者中的3期临床试验取得积极进展，试验结果已发表于《新英格兰医学杂志》。此药物显著降低了鼻息肉评分和鼻塞评分，并且疗效在治疗早期便显露出来。
此外，诺华公司启动了一项针对新一代放射配体疗法的3期临床试验，该疗法旨在治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者，采用α粒子核药AAA817，期望在未接受过化疗的患者中显示出更好的疗效。
在研发投入方面，位于西雅图和新加坡的Callio Therapeutics公司成功完成了1.87亿美元的A轮融资，将用于推进其HER2靶向双载荷ADC项目和另一个未披露项目的临床概念验证，显示出全球生物技术公司对下一代ADC的热切期待。
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