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拜耳公司近日宣布，其正在进行的3期研究QUANTI CNS取得了积极的成果。该研究主要评估在研含钆对比剂gadoquatrane在成人中枢神经系统病变患者使用对比增强磁共振成像（MRI）中的应用效能。QUANTI CNS是拜耳QUANTI系列临床研究的重要一环，涉及两项针对成人的国际3期研究及一项儿童研究。
在所有试验中，gadoquatrane的使用剂量为0.04 mmol Gd/kg体重，较传统的0.1 mmol Gd/kg的大环状钆基对比剂减少了60%的钆用量。该项研究的详细结果将在2月26日至3月2日于奥地利维也纳举行的欧洲放射学大会上作为最新临床试验数据进行展示。
Gadoquatrane是一种拜耳开发中的细胞外大环状对比剂，正用于评估其在增强MRI中的功效。该大环状含钆对比剂以独特的四聚体结构而闻名，并具有高稳定性和极佳的弛豫率。
QUANTI CNS的具体研究结果表明，gadoquatrane在已知或疑似为中枢神经系统病变的接受对比增强MRI的成人患者中展现了良好的有效性和安全性。研究结果显示，gadoquatrane达成了所有主要和次要的研究终点。通过独立的盲法中心评估，以三种公认的视觉化参数（包括对比增强效果、病灶轮廓和形态学特征）验证，gadoquatrane的诊断能力与使用0.1 mmol Gd/kg体重剂量的大环钆基对比剂不相上下。在检出或排除病变的敏感性及特异性指标上，gadoquatrane同样展示了与对照药物相似的非劣效特性。在不使用对比剂的MRI检查相对比下，gadoquatrane展现了优越的影像化参数表现。QUANTI CNS研究涵盖了来自欧洲、亚洲和美洲16个国家的305名患者。
研究中观察到的gadoquatrane安全性事件相较于对照用大环钆基对比剂相似，其相关临床干预的不良事件发生率较低，与过去对gadoquatrane以及其他大环钆基对比剂的临床数据总体一致。
来自美国芝加哥西北大学范伯格医学院的放射学和放射肿瘤学首席研究员、副教授Benjamin P. Liu博士表示，增强型MRI是当代医学的重要诊断工具之一，为临床诊断提供了前所未有的深刻洞察。减少钆剂量对于中枢神经系统疾病患者尤为重要，因为这些患者在治疗过程中通常需进行多次MRI检查，且应始终使用最小有效剂量的药物。而QUANTI CNS研究的结果显示降低钆剂量的潜力，并在临床性能上不逊于其他含钆对比剂，这可能惠及目前及未来的患者和医疗专业人员。
拜耳影像诊断研发负责人Konstanze Diefenbach博士说道：“世界上数以百万计的患者受到神经系统疾病的困扰，并且在未来数年内这一负担将会增加。我们对QUANTI CNS研究所展现的积极成绩感到振奋，期待与全球监管机构合作，推动gadoquatrane成为一种新型低剂量对比剂，应用于增强磁共振成像检查，为患者及其主诊医生提供更多的选择。”
根据拜耳提供的新闻资料，关于gadoquatrane在其他全身部位增强MRI中安全性与有效性的QUANTI OBR研究，以及针对18岁以下儿童群体中药代动力学与安全性的QUANTI Pediatric研究结果，将在后续的科学会议上发表。拜耳计划向全球卫生监管机构提交包含所有研究结果的完整数据资料，以推进gadoquatrane的市场批准申请。
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