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近日，微芯生物公司发布了一则公告，宣布其全资子公司——成都微芯药业正式收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》。这意味着公司开发的药物CS12088片获得了开展临床试验的许可，计划用于成人慢性乙型肝炎的治疗。
CS12088是一种针对HBV的核衣壳组装调节剂，其临床前研究显示了显著的抗病毒活性与肝脏靶向特性，并且具备良好的安全性和耐受性。此药通过干扰乙肝病毒核衣壳的组装过程，阻止病毒前基因组RNA被包入核衣壳，从而抑制HBV DNA的复制，并阻止成熟病毒颗粒的形成。其抗病毒活性在HBV的不同基因型中均能保持在纳摩尔级别的显著效果。
值得注意的是，CS12088不仅克服了如拉米夫定及恩替卡韦等临床常用核苷类似物的耐药问题，对核心蛋白突变导致的耐药也展现出较高的抗病毒能力。此外，该药物还能显著抑制HBeAg和HBsAg的水平，具备直接抗病毒作用及促使HBsAg转阴的潜力。
目前，慢性乙型肝炎的治疗主要目标是实现患者的功能性治愈，同时降低转化为肝硬化或肝癌等肝病终点的风险。现有疗法在实现这一目标上仍有不小的差距。CS12088凭借其创新的作用机制，有望在现有的治疗方案基础上提供一种新型的治疗选择，为乙型肝炎的功能性治愈铺平道路。
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