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2月28日,普瑞金生物宣布,其自主研发的针对BCMA的CAR-T细胞治疗药物在治疗狼疮性肾炎的IIT临床试验中取得了积极的进展。本次临床试验已成功招募6名患者,并完成了为期6个月的全部随访,所有患者均患有狼疮性肾炎Ⅳ型或Ⅳ+V型。
试验结果显示,接受BCMA CAR-T细胞治疗的患者在输回CAR-T细胞后的三个月内,疾病相关抗体完全转阴,临床症状达到了完全缓解或部分缓解。更为显著的是,这种缓解状态在治疗后的六个月内持续存在,且患者无需再使用其他狼疮肾炎治疗药物。
普瑞金生物长期以来致力于细胞与基因治疗药物的研发,其产品线涵盖了多种靶点的CAR-T、TCR-T和CAR-NK药物。目前,公司已有7款产品进入临床阶段,治疗适应症包括血液系统肿瘤、实体瘤及自身免疫性疾病等多个领域。
CAR-T疗法研究正逐步将自身免疫性疾病作为重要方向之一。根据Insight数据库的数据,全球已有80余款CAR-T产品针对自身免疫适应症进入临床研究阶段。
在我国,针对自免疾病的CAR-T研究也在如火如荼地进行中,目前有49款CAR-T产品处于临床研究阶段。然而,从研究进度来看,这一领域整体还处于早期阶段。值得注意的是,众多生物科技公司都已在CAR-T领域有所布局,自免疾病或将成为未来CAR-T研发的关键战场。
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