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近日天演药业发布公告，宣布启动一项新的临床试验，该试验为II期临床研究，旨在利用新辅助治疗针对II期或III期结直肠癌患者。此次研究由新加坡国立大学癌症研究所的血液肿瘤科高级顾问彭永伟博士主导，计划于2025年4月开始招募患者，预计在2027年年中完成对主要研究终点的评估。
研究的主要目标为评估主要病理缓解率（MPR），即术后标本中残留肿瘤细胞的比例不超过10%。患者将接受高剂量的ADG126与默沙东的PD-1抑制剂Keytruda®（帕博利珠单抗）联合治疗，预计招募最多20名患者参与评估。除了主要病理缓解率，该研究还将考察完全病理缓解率（pCR）、无病生存期以及安全性和耐受性。此外，研究将深入分析ADG126与帕博利珠单抗新辅助治疗后的肿瘤微环境免疫特征，以及ADG126在肿瘤组织中的药代动力学，以进一步阐明其独特的分子作用机制并拓宽治疗应用范围。
天演药业董事长兼首席执行官、研发总裁罗培志博士表示：“ADG126与帕博利珠单抗先前已在晚期微卫星稳定型结直肠癌患者中显示出显著的联合疗效和良好的安全性。基于此，公司启动了此次研究。CTLA-4介导的调节性T细胞清除与PD-1抑制剂对衰竭T细胞的激活，在重建抗肿瘤免疫应答方面具有协同效应。我们相信，前移至新辅助治疗阶段的免疫疗法能够为患者带来更长久的生存利益，具有深远的临床意义。”
关于天演药业：
天演药业）是一家基于平台驱动并拥有自主技术的生物制药公司，专注于研发创新型癌症免疫疗法。通过利用计算生物学与人工智能，天演药业开发了全球首创的三体平台技术，包括新表位抗体NEObody™、安全抗体SAFEbody®以及强力抗体POWERbody™。公司已建立了一条独特的抗体产品线，旨在满足未被充分满足的临床需求，并与多家全球知名合作伙伴建立了战略合作，为其研发活动提供支持。
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