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近日，在神经病学领域备受关注的企业C2N Diagnostics宣布，其研发的PrecivityAD2阿尔茨海默病血液测试，已成功通过英国药品和保健产品监管局（UK MHRA）的医疗器械注册。这一重要进展使PrecivityAD2成为首个获得UK MHRA批准的体外诊断工具，用于检测阿尔茨海默病，标志着全球医疗检测领域的一次重大突破。
PrecivityAD2是由C2N Diagnostics位于美国的一支研发团队精心打造的第二代阿尔茨海默病检测方法。该测试利用了先进的液相色谱-质谱联用技术（LC-MS/MS）以及机器学习算法，通过分析血浆中的Aβ42/Aβ40比率和p-tau217/N-p-tau217比率，精准评估患者是否具有阿尔茨海默病的脑内淀粉样蛋白病理特征。这种新型方法相较于传统的诊断方式，如脑脊液检测和PET扫描，不仅成本更低，还减少了检测过程的侵入性，极有可能成为现有阿尔茨海默病诊断工具的理想替代方案。
C2N Diagnostics总部位于圣路易斯，早在2023年便已在美国市场推出该测试。去年，该公司与Unilabs签订协议，计划推动该测试在英国、挪威、瑞士、秘鲁、沙特阿拉伯及阿联酋等国的推广与销售。此次在英国成功注册，使得英国的医疗服务提供者能够正式订购使用，为阿尔茨海默病患者的诊断带来了新的选择。
该公司的首席执行官乔尔·布劳恩斯坦（Joel Braunstein）在发表的声明中指出：“PrecivityAD2的推出，将进一步帮助英国应对不断增加的阿尔茨海默病负担。考虑到老龄化人口导致的病例增多，C2N致力于为英国公民提供这一高性能的诊断工具，从而减少因诊断推迟带来的治疗和管理难题。”
与此同时，伦敦帝国理工学院的神经学教授莱夫科斯·米德尔顿（Lefkos Middleton）也表示：“考虑到英国人口的老龄化趋势以及现有诊断方式的限制，血液生物标志物的测试显得尤为重要。准确和提前的诊断对延缓疾病的进展至关重要，这不仅能帮助更好地管理患者的生活方式，还能在临床决策中提供重要依据。”
根据相关研究机构的数据，英国在阿尔茨海默病的发病率方面，仅次于全球的第二位，且英国可用于PET扫描的设施数量远低于美国，引入PrecivityAD2血液测试无疑为英国提供了一个新的诊断选择和可能性。
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