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Sandoz公司在clinical trials网站上注册了一款名为CYB704的Ocrelizumab生物类似药，用于治疗复发性多发硬化症（RRMS）的3期临床试验。该试验编号为NCT06847724，计划于2025年4月启动，将招募518名患者作为对象。这将成为全球首个Ocrelizumab生物类似药进行的三期临床试验。
在研究设计方面，该临床试验将比较来源于欧洲和美国的两种原研药，重点观察AUC参数作为药代动力学（PK）相似性的一部分，并通过脑部CT扫描评估药物的疗效一致性。Ocrevus由罗氏研发，是首款获准用于RRMS和PPMS两种多发性硬化症的治疗药物，自2017年上市以来，市场表现突出，尤其是其在欧洲和美国的专利即将分别于2028年和2029年失效。
Ocrevus具备在初始负荷剂量给药后每六个月仅需注射一次的显著特性，首年销售额达8.69亿瑞士法郎，次年便成为重磅药物，连续多年蝉联罗氏内部药品销售排行榜首，并成为市场关注的焦点。此次，Sandoz对Ocrevus生物类似药的开发，被视为对其市场影响的关键一步。
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