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中国生物制药引进先为达抗RSV新药

新药情报编辑 | 2025-02-28 |

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2025227日,中国生物制药公司宣布与先为达生物科技签署了一项独家战略合作协议。根据协议内容,双方在中国(包括港澳台地区)、巴西、沙特阿拉伯、泰国、新加坡等19个国家,就先为达生物研发的人白细胞介素-29IL-29,亦称干扰素λ1)项目CPX102达成独家许可及合作。

CPX102系在IL-29的基础上,通过蛋白质工程优化后的雾化吸入剂型,是III型干扰素的一种。目前,该项目在中国正处于IIb期临床试验阶段,主要用于治疗儿童呼吸道合胞病毒(RSV)感染。

与传统抗病毒药物不同,CPX102并不直接攻击病毒。其通过诱导细胞表面受体,促进抗病毒蛋白的生成,从而有效抑制病毒复制。除此之外,CPX102还通过调整免疫细胞如细胞毒性T淋巴细胞(CTL细胞)、自然杀伤细胞(NK细胞)及巨噬细胞等,激活身体的天然免疫反应,增强抗病毒效果。

CPX102的创新之处在于其雾化吸入剂型,使得其成为全球首个此类RSV感染治疗药物。药物针对呼吸道上皮细胞,起效迅速,能够优化病毒学反应、提升病毒清除率。雾化方式实现了局部给药,降低了系统药物暴露,不良反应的风险也因此大幅降低,为患者,特别是儿童提供了更舒适的治疗体验。

CPX102以其广谱抗病毒特性,有潜力扩展至包括新冠病毒(SARS-CoV-2)、流感病毒、副流感病毒以及偏肺病毒等多种呼吸道病毒感染的治疗中。由于其机制主要通过激活宿主免疫来清除病毒,因此不受病毒变异的影响,展现出强大的治疗潜力。

在全球范围内,目前仍缺乏有效的RSV感染治疗方案,这为CPX102的推出提供了巨大的市场空间。根据2015年的数据,每年全世界约有3.3亿人因RSV出现呼吸道感染症状,其中中国是发病率较高的国家之一。RSV主要威胁儿童健康,数据显示,90%的婴幼儿在2岁之前曾遭受该病毒感染

中国生物制药公司正加速推进CPX102IIb期临床试验,预期其将成为中国市场中首个用于儿童RSV感染雾化治疗的创新药物。由于其创新性和广阔市场前景,CPX102有潜力成为下一代呼吸/感染领域的重要产品。

 


免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。

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