点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
上海交通大学附属胸科医院的陆舜教授与李子明教授团队主导展开的HORIZON-Lung研究于2025年2月25日取得了重要进展，其II期研究结果被发表在国际顶级肿瘤学期刊《柳叶刀·肿瘤学》（《The Lancet Oncology》）。研究指出，瑞康曲妥珠单抗（研发代号：SHR-A1811）作为单药治疗方案，对既往接受过治疗的HER2突变晚期非小细胞肺癌患者展现了显著的抗癌效果及优良的安全性。
研究背景获悉，非小细胞肺癌（NSCLC）患者中约有2-4%存在HER2突变。此前，大分子单克隆抗体和传统的小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI）在该领域的研究结果有限，因此急需探索新的治疗方法。过去几年中，新一代HER2-ADC在该领域取得了重大进步。瑞康曲妥珠单抗作为一个靶向HER2的抗体药物偶联物，由恒瑞医药自主研发，它通过与肿瘤细胞的HER2结合，释放毒素从而抑制癌细胞的生长。在临床中，该药已经被纳入多个癌种的突破性疗法，并在包括乳腺癌、胃癌等多个适应症中获得了一定的认可。
在II期研究中，截至2024年6月14日，共有94例曾接受过至少一种系统治疗的HER2突变患者参与试验。所有患者接受了4.8mg/kg剂量的瑞康曲妥珠单抗治疗，经过8.7个月的中位随访后，约65%患者仍在持续接受治疗。研究显示，患者的客观缓解率达到了73.4%，中位无进展生存期为11.5个月。特别是在有无脑转移的患者中，亦展示了良好的一致性。
此次研究不仅证明瑞康曲妥珠单抗的有效性，还强调了其安全性，并指出这款药物可能成为HER2突变非小细胞肺癌患者的一种新的选择。针对一线治疗的III期临床试验也在进行中，进一步探索瑞康曲妥珠单抗在含铂化疗联合免疫治疗中的潜力。
此次研究由具有丰富经验的研究团队开展，在为临床提供重要数据支撑的同时，也为未来的治疗策略提出了新的方向，为全球HER2突变非小细胞肺癌患者带来了希望。研究结果的公布不仅标志着药物研发的一大进步，也为相关领域的研究开启了新篇章。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
