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康朴生物医药技术(合肥)有限公司近日发布消息,公司已获得国家药品监督管理局的批准,将启动KPG-818胶囊用于复发或难治多发性骨髓瘤(RRMM)临床试验的计划。
KPG-818是康朴生物医药自主研发的一款新一代口服分子胶免疫调节药物,具有全球知识产权归属,属于1类小分子新药。该药物通过E3泛素连接酶复合物CRL4-CRBN调节,对靶向蛋白CRBN展现出较高的结合能力,能够有效降解锌指转录因子Aiolos(IKZF3)和Ikaros(IKZF1),从而发挥免疫调节、抗肿瘤及抗血管生成的作用。
此前,KPG-818已在美国完成针对多种血液肿瘤的I期临床试验。该试验表明,KPG-818在那些接受过多种既往治疗药物(包括两种度胺类药物、至少一种蛋白酶抑制剂以及CD38单抗)且复发或难治的末线多发性骨髓瘤患者中,展现出良好的安全性、耐受性及药代动力学特性,并取得了积极的治疗效果。
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