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复星医药创新药物获批:突破慢性肾病治疗新纪元

新药情报编辑 | 2025-02-27 |

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2025225日,来自中国国家药品监督管理局的信息显示,由上海复星医药产业发展有限公司研发的盐酸替那帕诺片新药已正式获得国内批准上市。这一药物是一种创新型降磷药,特别适用于那些对现有磷结合剂效果不足或无法耐受的慢性肾脏病(CKD成人透析患者,以帮助他们控制血清磷水平。

据了解,盐酸替那帕诺片通过局部作用机制,抑制小肠和结肠上皮顶端的逆向转运蛋白——/氢交换体3NHE3)。该药物通过抑制NHE3来增强细胞间连接的紧密性,降低磷酸盐在肠道通过的主要路径——细胞旁途径的通透性,进而减少体内磷酸盐的吸收。这一独特的机制使得盐酸替那帕诺片在单独使用时能有效降低血磷,并且当与现有磷结合剂合用时,还能显著提升达标率。

值得注意的是,替那帕诺还具有减少肠道钠离子吸收和增加肠腔内水分的功能,从而促进肠道蠕动和正常排便频率。早在2019年,该药物已被美国FDA批准用于治疗成人便秘型肠易激综合征。此外,研究也显示替那帕诺在抑制肠道细胞旁途径磷酸盐吸收方面效果显著,因此能够有效降低血磷水平。


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