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7亿潜力注射剂项目成功获批,倍特药业迎发展新机遇!

新药情报编辑 | 2025-02-26 |

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根据最新的国家药品监督管理局(NMPA)官方网站信息,海南倍特药业已提交的碳酸氢钠注射液成功通过了仿制药一致性评价。此药品作为调节酸碱平衡的药物,在临床应用中具有一定的重要性。数据库的数据显示,2023年该药品在全国范围内的医院销售额接近7亿元人民币。

碳酸氢钠注射液作为医保甲类处方药,主要用于治疗代谢性酸中毒和高尿酸血症。而硫酸阿托品注射液则是一种常用于紧急救助的药品,适用于抗休克和有机磷酸酯类中毒的治疗。2023年,碳酸氢钠注射液的销售额同比增长0.72%,进入2024年,其在前两个季度的销售额已经超过3亿元,显示出巨大的市场潜力和前景。

在药品市场竞争方面,2023年,科伦药业以超过22%的市场份额位居全国医院销售市场的第一名;紧随其后的是占据20.44%市场份额的回音必集团,而正大天晴药业则以16.28%排名第三。目前,在中国市场上,超过100家企业已获得碳酸氢钠注射液的生产批文,但有13家企业,包括海南倍特药业和山东齐都药业,通过了仿制药一致性评价,其中石家庄四药是首个通过评价的公司。

在仿制药的开发方面,有超过20家企业提交了碳酸氢钠注射液的3类注册仿制申请,这些申请正在审核过程中。自2025年来,海南倍特药业已有盐酸去氧肾上腺素注射液和碳酸氢钠注射液这两款注射剂通过了仿制药一致性评价。这次评价的通过,无疑增强了海南倍特药业在竞争激烈的医药市场中的竞争力。


免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。

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