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芦比替定加帕博利珠单抗在广泛期小细胞肺癌中的后线治疗效果及安全性研究
本次研究的背景是，在广泛期小细胞肺癌患者接受以含铂类双药为基础的一线治疗后，通常仍面临疾病进展的挑战，而后期治疗选择十分有限。因此，我们对芦比替定联合帕博利珠单抗用于这类患者的效果和安全性进行了深入分析。
在进行的LUPER研究中，这是一项I/II期的单臂、开放标签的多中心临床试验。研究对象为那些在铂类双药治疗后疾病继续恶化的广泛期小细胞肺癌患者，并将未接受过免疫治疗的患者纳入研究。I期的研究重点是确定II期推荐剂量，而II期的主要终点则是通过研究者评估的客观反应率（ORR），次要终点包括无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、反应持续时间（DOR）及治疗安全性等多方面指标。
研究结果表明，在II期中推荐的给药剂量为每3周一次的芦比替定3.2mg/m²联合帕博利珠单抗200mg。共有28位患者参与了II期的研究，其中50%的患者存在耐药性进展。总体上，患者的客观反应率为46.4%，有2位患者完成了35周期的免疫疗程，中位反应持续时间为7.8个月，约40%的患者其反应持续时间超过12个月。中位无进展生存期和中位总生存期分别达到了4.6个月和10.5个月。对于铂类药物敏感的患者，中位无进展生存期为8.0个月，耐药性进展的患者中位无进展生存期仅为2.8个月，P值为0.012，而总生存期方面，铂类敏感患者中位值为15.7个月，相比之下耐药性进展为7.1个月，P值为0.058。对于3度及以上不良反应，发生率为71.4%，中性粒细胞减少伴发热是最突出的不良反应，而免疫相关的不良反应与帕博利珠单抗的既往研究相一致。
综上，芦比替定联用帕博利珠单抗在治疗广泛期小细胞肺癌患者时表现出一定的抗肿瘤活性，特别是在对铂类药物敏感的患者群体中显示出有效性，并且其安全性在可控范围之内。这一结果支持其进一步的研究和应用探索。
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