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恒瑞医药硫酸阿托品滴眼液上市申请获批,助力儿童近视防控;阿斯利康斥资约1.6亿美元收购珐博进中国 - 一周药界要闻回顾

新药情报编辑 | 2025-02-24 |

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本周医药行业动态备受关注,审评审批、研发进展以及交易投融资成为主要焦点。虽然本周未有创新药获批,但恒瑞医药的用于减缓儿童近视的硫酸阿托品滴眼液以及金赛药业的半年注射一次的抗癌药引起了业界的注意。此外,恒瑞医药的口服GLP-1/GIP双受体激动剂也已顺利进入期临床阶段。在交易投融资方面,石药集团国际授权合作开发ADC癌症新药,交易总额达到约12亿美元,引发市场关注。

审评审批环节中,中国国家药品监督管理局(NMPA)本周多项药品申请获受理。217日,恒瑞医药的HR19034滴眼液已申请上市,此药针对612岁儿童的近视问题,亦采用了B/F/S三合一灌装技术。次日,由Accord BioPharma和长春金赛药业提出的亮丙瑞林注射乳剂递交了上市申请,拟用于前列腺癌的治疗。此外,阿斯利康也提出了多项新适应症的申请,包括司美替尼度伐利尤单抗的适应症扩展。

临床试验方面,217辉瑞KRAS突变实体瘤的泛KRAS抑制剂获得在中国首次审批IND,随后辉瑞、新基生物翰思艾泰等多家公司也在临床试验阶段取得新进展,其中一些正开发用于治疗复杂疾病的新药获得了积极评估。

在投融资领域,218多域生物Photys Therapeutics达成协议,Photys将获得HPB-143的全球开发许可。同时贝海生物也宣布与Zydus Lifesciences合作,授予其BEIZRAY在美国的独家商业化权益,这些合作都标志着国内企业在全球市场上取得突破性进展。

总体来看,本周医药行业在研发、审评及市场合作等方面均有显著进展,未来或将推动更多创新药物在全球市场的应用。

 


免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。

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