点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
在最近的更新中，复宏汉霖在clinical trials网站上登记了一种名为HLX43的PD-L1 ADC药物，该药物用于复发或晚期鼻咽癌的二线治疗。计划于2025年3月启动的二期临床试验（编号NCT06839066）将招募90名患者，这标志着该药物除了在肝癌、宫颈癌和食管鳞状细胞癌外，启动的第四项二期临床试验，表明其在不同癌症类型中的广泛应用前景。
近期，抗体偶联药物（ADC）领域的免疫检查点相关研究取得了显著进展。辉瑞的PD-L1 ADC药物PF-08046054预计将在2025年下半年启动关键三期临床研究，针对一线头颈鳞癌和二线非小细胞肺癌患者。PF-08046054不仅具有DAR值为4的MMAE毒素，还选择了蛋白酶可切割的linker，提高了药物的内吞效率。在2024年肿瘤研发日上公布的数据显示，PF-08046054在头颈鳞癌一期临床试验中的客观缓解率（uORR）达50%，而完整缓解率（cORR）则为21%，显示了其在晚期癌症治疗中的潜力。
协和麒麟也在加强研发，在clinical trials网站上登记了TIM3 ADC药物KK2845，计划用于急性髓系白血病（AML）的早期临床试验。KK2845的设计使用了TIM-3人源单克隆IgG1抗体，结合作为PBD毒素SG3199，连接子为VA，DAR值为2，充分利用了PBD毒素在血液肿瘤中的优势。
专注于PD-L1 ADC药物的复宏汉霖，利用此前公布的专利信息，显示HLX43采用了HLX20抗体Opucolimab的序列。毒素方面选择了拓扑异构酶抑制剂，DAR值达到8，这使得HLX43在PD-L1高表达肿瘤细胞中展现了显著的抗肿瘤活性。特别是在MAB20不敏感的PDL1阳性肿瘤细胞株NCI-H292、BXPC-3和NCI-H441中，MAB20-LP62（DAR8）展示了更强的细胞杀伤能力。体内试验中，该药物表现出了优于其他PD-L1 ADC的杀伤活性，且免疫毒性相较Seagen的产品更低。
目前，HLX43正在进行I期剂量递增试验，计划用于包括肺癌、食管癌、肝癌等在内的多种适应症。（试验编号NCT06115642）。期待这一创新药物能在临床中取得重要突破，为患者带来新的治疗希望。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
