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中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网于2月21日公布，嘉越医药提交的1类新药JYP0015片已获得多项临床试验默示许可，旨在开发用于治疗RAS突变相关血液和实体瘤。公开信息显示，JYP0015是一种泛RAS抑制剂，属于分子胶产品。
2024年5月，嘉越医药与ERASCA公司签署了一项全球独家授权协议。根据协议，ERASCA公司获得JYP0015在中国内地及香港、澳门以外地区进行研究、开发和商业化的唯一权利。该协议的总金额达到3.45亿美元，显示出其在国际市场上的重要性。
在致癌RAS蛋白的方面，RAS突变驱动了高达30%的人类癌症，包括HRAS、NRAS和KRAS等突变。在多种癌症类型中，这些突变的发生率较高。尤其是KRAS突变，在胰腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌中非常普遍。其中，KRAS G12D和G12V是胰腺癌和肠癌中最常见的突变。
根据嘉越医药此前发布的新闻稿，JYP0015是创新的靶向Pan-RAS（ON）的小分子抑制剂。在多种临床前模型中，它显示出强大的抗肿瘤活性，良好的药代动力学特性和口服生物利用度，并且安全性良好。
ERASCA公司官网进一步介绍，JYP0015（ERAS-0015）是一种小分子分子胶产品。通过与亲环蛋白A形成复合物，它能够抑制RAS介导的信号传导。实验数据显示，该产品在动物体内外的效力是另一在研泛RAS分子胶的5到10倍。ERASCA公司计划开展名为AURORAS-1的临床研究，评估其在治疗RAS突变实体瘤中的效果和安全性。
目前，全球范围内的新药研发公司正广泛关注泛RAS抑制剂类药物，包括泛KRAS抑制剂。ERASCA公司在这一领域也积极推进，其开发的ERAS-0015和泛KRAS抑制剂ERAS-4001即将进入1期临床研究。
同时，多款在研产品取得重要进展，例如2024年12月，Revolution Medicines公司公布其泛RAS抑制剂RMC-6236的临床结果，显示单药在治疗转移性胰腺导管腺癌患者时效果显著；劲方医药的GFH547也已经入选美国癌症研究协会年会的突破性研究项目；加科思的泛KRAS抑制剂JAB-23E73片也于2024年底进入中国的1/2a期临床研究。
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