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2月17日，根据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布的信息，辉瑞公司研发的1类新药Pan-KRAS抑制剂PF-07934040片剂首次在中国获准进行临床试验，其适应症为晚期KRAS突变实体肿瘤患者。
KRAS突变在癌症治疗中被喻为“顽固堡垒”。KRAS基因编码的蛋白属于RAS超家族，是一种小GTP酶。它全称为Kirsten大鼠肉瘤病毒癌基因同源物，是人类发现的首个癌基因，并广泛存在于多种肿瘤中。KRAS通过进行GTP水解来实现激活或失活状态的转换，以调控下游信号通路。
目前KRAS突变的类型有多种，其中G12C、G12V、G12D等更为常见。全球范围内目前仅有4款KRAS抑制剂获得上市认证，并主要针对G12C突变。这些药物为非小细胞肺癌和结直肠癌患者带来了一定的治疗希望。然而由于这些抑制剂难以满足其他KRAS突变患者的需求，新型的Pan-KRAS抑制剂成为热点。这类抑制剂不仅能抑制多种KRAS突变类型，还能降低耐药发生的可能性，拓展了药物的应用领域。
在新药研发的浪潮中，Pan-KRAS抑制剂成为各大药企争相竞争的焦点。截至目前，已有国内外多款Pan-KRAS抑制剂进入临床阶段。璎黎药业的YL-17231已在中美两国同步开展I期临床试验，展现出对多种KRAS突变细胞的强大抑制效果。加科思的JAB-23E73、百济神州的BGB-53038等药物均在持续推进中，以期在临床表现和安全性方面取得突破。
PF-07934040作为辉瑞的创新药物，通过选择性作用于KRAS蛋白来实现对肿瘤的抑制。它可以稳定激活和失活状态，规避对其他RAS家族蛋白的影响。辉瑞采用“单药和组合用药”策略，针对不同癌症进行临床探究，旨在通过多通路协同方式提升治疗效果。
尽管全球每年有大量癌症患者面临KRAS突变挑战，但Pan-KRAS抑制剂的发展仍处于起步阶段，各大市场尚有许多空白。辉瑞在Pan-KRAS领域的积极布局，无疑对加快相关试验和研发具有推动作用。未来，哪家企业能够率先在此领域取得突破，将有望为癌症治疗带来新的希望和选择。与此同时，国内药企也在加速相关药物的研发和试验，以求在日益激烈的市场中取得领先地位。随着更多药物的临床推进，患者的治疗选择将愈加丰富，其生存和生活质量有望得到显著提升。
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