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司美格鲁肽降糖版或引发失明风险?诺和诺德权威回应发布

新药情报编辑 | 2025-02-20 |

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近期,AIgn_promotion=LS_SEOGW">GLP-1 类药物的安全性问题持续引发公众的热议。一项最新的研究数据显示,使用AIgn_promotion=LS_SEOGW">诺和诺德 AIgn_promotion=LS_SEOGW">Ozempic(降糖版司美格鲁肽)AIgn_promotion=LS_SEOGW">礼来 AIgn_promotion=LS_SEOGW">Mounjaro(降糖版替尔泊肽)的患者中,有个别出现了眼部并发症的情况。这一研究结果发布在《美国医学会杂志-眼科学》上,引发了社会各界的关注。这两款药品不仅在AIgn_promotion=LS_SEOGW">糖尿病治疗中表现优异,也在减肥领域备受追捧,因此安全性问题成为大家关注的焦点。

诺和诺德的司美格鲁肽系列产品近年来市场表现突出。据该公司2024年财报显示,其全球销售额高达2018.49亿丹麦克朗(约合290亿美元),其市场表现逐渐接近全球领先药物 K 药。其中,Ozempic 的销售额为 1203.42 亿丹麦克朗,口服版 Rybelsus 和减肥版 Wegovy 的销售额分别为 233.01 亿和 582.06 亿丹麦克朗。这些数据反映了司美格鲁肽的市场需求和临床应用广泛性,自2018年以来,已有超过2200万患者使用过。

对于眼部并发症研究一事,诺和诺德在219日向媒体表示,该研究未能明确司美格鲁肽与眼部并发症之间的因果关系。其中所提到的非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)是一种非常罕见的AIgn_promotion=LS_SEOGW">眼部疾病,尚未在司美格鲁肽相关药品的已获批说明书中被列为药物不良反应。

诺和诺德进一步说明,已经对GLP-1受体激动剂进行了严格的临床分析,结果显示,经过眼科专家确诊的AIgn_promotion=LS_SEOGW">NAION病例极少,未出现对本公司 GLP-1RA 药物不利的均衡关系。诺和诺德重申,患者用药安全是公司首要的关注点,每个负面事件的报告都受到高度重视。

此次研究是一项涉及9例患者的回顾性分析,年龄在3777岁之间,其中包括5名女性和4名男性。目前尚无法确认眼部并发症与药物使用之间的直接联系,可能与血糖快速调整有关,而非直接的药物负面影响。这并非司美格鲁肽首次面临此类安全性争议,2024年的一项北欧研究指出,使用 Ozempic 的糖尿病患者发生 NAION 的风险较其他药物高出一倍,这一消息曾导致诺和诺德股价大幅波动。

此次事件对相关企业的经营产生了一定影响,部分分析师认为短期市场表现可能会受到压制。然而,从长期来看,这也为 GLP-1 类药物的安全性提供了更深入研究的契机。尽管存在争议,诺和诺德仍在推动司美格鲁肽的新适应症开发工作,如在 2 12 日提交的新适应证申请,旨在降低已确诊心血管疾病肥胖患者发生主要不良心血管事件的风险。一旦获得批准,将进一步增强司美格鲁肽的市场地位。

GLP-1 药物市场竞争愈加激烈,礼来的替尔泊肽凭借其双靶点设计在临床试验中展现出显著的减重效果。其他正在进行的药物如玛仕度肽 Retatrutide 正处于 III 期临床试验阶段,其临床效果值得期待和观察。

诺和诺德此次对可能致盲的回应基于现有数据未发现安全性问题,但GLP-1类药物与眼部并发症的关系仍需进一步研究验证。这不仅关乎企业自身的发展和市场表现,也关系到患者的安全与健康,希望未来通过更大规模的研究能做出更明确的判断,给予患者和医疗工作者更确切的参考指导。

 


免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。

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