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在2025年1月25日于当地顺利结束的美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI 2025）上，EORTC-1203即INNOVATION试验的研究结果一经发布，立即吸引了全球医学界的广泛关注。参与该研究的瑞士洛桑大学医院医学肿瘤学家Anna Dorothea Wagner教授，为大家揭示了该试验的具体细节。
作为一名专注于HER2阳性胃癌研究的肿瘤学专家，Wagner教授介绍了研究的背景：自2010年ToGA试验以来，曲妥珠单抗被证实可以有效改善HER2阳性晚期胃癌患者的生存期。然而，对于可手术切除但预后较差的患者，围手术期化疗仍然是改善预后的关键方法。目前，以FLOT方案为基础的化疗已成为标准，其3年和5年总生存率分别为56%和50%。Wagner教授指出，研究团队希望在此基础上进一步提高患者的生存率。
针对20%的HER2阳性胃癌患者，研究设置了三个组别：单纯化疗、化疗加曲妥珠单抗、以及化疗加曲妥珠单抗和帕妥珠单抗的组合。在观察病理反应方面，结合曲妥珠单抗的患者主要病理缓解率达到53%，而化疗单独使用的缓解率仅为33%，显示出使用曲妥珠单抗的显著优势。相比之下，尽管另一个抗体组合即曲妥珠单抗和帕妥珠单抗因毒性反应高（如腹泻），导致无法给药全剂量，从而未能显现反应性上的优势。
Wagner教授补充道，虽然试验发现FLOT加曲妥珠单抗的方案为HER2阳性胃癌患者呈现出更高的病理缓解率，并且病理缓解与复发及总生存之间有显著关系，但实际的无进展生存期和总生存期数据并未显示优势。由于试验因为缺乏经费提前终止，其所得结果尚不成熟，尚需进一步实验来确立。
对于曲妥珠单抗和帕妥珠单抗结合用于围手术期胃癌治疗的价值上，Wagner教授表示不推荐使用这两者的组合，因为较高的毒性反应会限制化疗剂量。
最后，Wagner教授强调，尽管该试验统计功效不足导致无法得出终结性结论，但考虑到病理缓解的显著提高，建议在选择治疗方案时应考虑曲妥珠单抗的使用，并需个体化讨论该治疗的利弊特别是在需要高反应率的情况下。
EORTC-1203 GITC "INNOVATION"研究通过随机、开放标签的II期试验，探索HER-2阳性胃癌患者围手术期化疗联合或不联合靶向治疗的效果，涉及172名患者。试验显示，在修改后的方案中，仅曲妥珠单抗联合化疗在某种程度上改善了病理反应，而试验总体的生存率与进展期生存率相比于单独化疗未显示显著改善。
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