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ASCO GU现场直击:中国创新药物开拓尿路上皮癌治疗新高峰——郭军、盛锡楠、唐碧霞教授深度解析

新药情报编辑 | 2025-02-19 |

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近年来,随着抗体偶联药物(ADC)联合免疫治疗在国内外的迅猛发展,晚期尿路上皮癌的治疗迎来了革命性的变革,多项临床指南持续更新。今年的美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤会议(ASCO GU)于213日到15日在美国旧金山召开,北京大学肿瘤医院的郭军教授带领团队参与其中,盛锡楠教授与唐碧霞教授在大会上口头报告了两项中国创新药物在尿路上皮癌领域的研究,获得了国际的高度认可。作为受邀嘉宾,北京大学肿瘤医院的团队在会议现场分享了尿路上皮癌的诊疗挑战与突破、SHR-A2102研究成果、以及RC48联合特瑞普利单抗的疗效与受益群体等精彩内容。

郭军教授表示,尿路上皮癌的治疗近年取得了巨大进展,给患者带来了更多的治疗希望。早期阶段以化疗为基础的治疗方案,尤其是面向转移性尿路上皮癌的治疗,包括辅助和新辅助治疗,都取得了一定成效。而随着免疫检查点抑制剂的出现,患者的生存期得到明显改善。在二线治疗领域,PD-1单抗单药治疗显示出显著效果,多个免疫检查点抑制剂也相继获得尿路上皮癌的适应症批准。

特别是抗体偶联药物(ADC)时代的到来,以中国自主研发的维迪西妥单抗和进口的维恩妥尤单抗为代表,这些药物在末线治疗中的成功经验推动它们逐步走向一线治疗。特别是维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗方案的获批,已彻底改变了晚期尿路上皮癌的一线治疗策略。而中国的RC48联合特瑞普利单抗的一线治疗结果将在今年ASCO会议上公布,这将进一步改写尿路上皮癌,尤其是转移性尿路上皮癌一线治疗的现状。在不远的将来,尿路上皮癌的一线治疗或将全面转向ADC联合免疫的治疗方案。

ASCO GU年会上,中国的多中心共同参与的一项研究被入选,采用了RC48联合特瑞普利单抗方案,这也是全球首例报道ADC联合免疫在尿路上皮癌新辅助治疗中的应用。盛锡楠教授在会上展示了这一方案的研究成果,显示pCR率达到63.6%,引发国际广泛关注并获高度评价。在化疗时代,无论是DVAC方案、GC方案,还是GC联合免疫方案,其pCR率大多低于40%。而RC48-C017研究则将pCR率显著提升至63.6%。这一进展令人振奋。

展望未来,尿路上皮癌的新辅助治疗将进入一个由ADC联合免疫主导的时代。在辅助治疗方面,方案也不再限于单独的化疗、靶向药物、帕博利珠单抗或TKI。伴随着新辅助治疗的加入,辅助治疗方案或将发生根本性的转变。从新辅助到辅助,乃至晚期的一线、二线治疗,尿路上皮癌治疗领域将经历深刻的变化。

唐碧霞教授在大会上亦展示了SHR-A2102在晚期或转移性尿路上皮癌患者中的初步临床疗效。相比现有的治疗手段,SHR-A2102在疗效和安全性方面展现出独特的优势。研究纳入了先前治疗失败的患者,并且显示出6mg8mg剂量组的客观缓解率分别达到41.9%50.0%。尽管大部分不良反应集中在血液毒性和胃肠道毒性方面,但整体耐受性良好,显示出进一步探索的潜力。

未来随着对Nectin-4这一潜在生物标志物的进一步研究,结合其与SHR-A2102疗效之间的相关性,可能会为尿路上皮癌治疗提供新的方向。唐教授强调,目前对于Nectin-4的高表达与治疗反应的直接联系尚需更多数据来论证。

盛锡楠教授还就维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗的安全性问题进行了详细介绍。在这项联合治疗中,安全性表现良好,3级以上不良事件的发生率仅为17%。这显示出在新辅助治疗中应用免疫联合ADC的方案,不仅有较好的耐受性,还降低了安全管理的复杂程度。

综上所述,尿路上皮癌的治疗正步入一种变革期,中国的领先研究为全球患者带来希望。郭军教授认为,中国的学界和医学界不仅要参与其中,更要积极引领创新潮流,以持续为尿路上皮癌患者一路提供更为有效的治疗方案。

 


免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。

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