点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
2014年，罗氏公司以巨资83亿美元成功收购InterMune，迅速将特发性肺纤维化（IPF）治疗领域的关键药物Esbriet®纳入囊中。当时，这一创新药物被寄予厚望，与勃林格殷格翰的Ofev®携手引领IPF治疗的新纪元。然而，十年过去，Esbriet®的光环逐渐黯淡，销售额在2024年断崖式滑落至仅1亿美元，仿制药的猛烈冲击彻底撼动了其市场优势。这一现象无疑反映了跨国药企在专利悬崖下竞争激烈的生存状态。
Esbriet®的得失：从市场引领者到竞争困境
2014年8月，罗氏斥资收购InterMune，以抢占IPF治疗的市场先机。当年10月，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准Esbriet®与Ofev®上市，使其成为最早在美国市场应用于IPF治疗的药物之一。罗氏在美国市场采用了高价格策略，年费用高达9.4万美元，而在欧洲则考虑到医保体系的差异而采取分阶段定价，从而在2018至2022年间保持了年均销售额超过10亿美元的成绩。
然而，Esbriet®的辉煌并未持续多久。随着2022年核心专利的到期，仿制药迅速切入市场，令Esbriet®在2023年的销售额骤降至2.29亿美元，并在次年跌至1亿美元。面对猛烈的市场冲击，罗氏采取了灵活的应对策略，没有选择正面竞争，而是通过出售Esbriet®在美国的市场权益，保留收益更高的其他市场份额。与此同时，罗氏自2023年第二季度起调整了研发战略，新增了24项资产并撤回34个项目，集中资源投入具有较高成功率和市场潜力的项目，以提高研发效益和投资回报。
面对市场的急剧变化，罗氏并非简单地选择撤离，而是通过精准的市场切割与价值重组，努力保留自身的竞争优势。
仿制药的崛起：跨国药企面临的严峻挑战
对于创新药企而言，专利是其赖以保护的市场堡垒。然而，专利到期意味着防线失守，仿制药企业会迅速以低价进入市场，对原研企业的市场份额构成威胁。对于跨国药企来说，如何在专利到期与竞争压力下维持竞争力成为了至关重要的问题。
根据数据，从2025年至2030年间，全球将有价值超过2300亿美元的药物面临专利到期。各大跨国药企显然已经在思索应对策略，有的选择通过法律手段抗争，有的则推崇技术创新以求突破，还有的则进行战略上的撤退。罗氏对Esbriet®的市场重构无疑为药企的专利到期应对提供了一个生动的案例。
不同药企在专利悬崖下的策略各有不同：辉瑞通过反向支付和折扣策略延缓仿制药的竞争；诺华则通过引入新一代药物保留市场；默沙东专注于发展新领域的核心药物；赛诺菲通过生物类似药产品稳定了市场；艾伯维则通过法律战与新药物组合应对仿制药。尽管策略各异，但最终都指向了“在专利到期前后最大化收益”的共同目标。
药企的灵活战略：突破专利悬崖的多种途径
药企在面对专利到期挑战时，战略布局显得尤为重要。常见的策略包括产品线的更新换代，以及通过市场策略调整来寻求缓冲期。这些策略在不断变化的市场环境中，也需要根据企业的具体情况灵活应用。
结语：创新药的未来没有永恒的优势
Esbriet®从收购之初的高光到如今的销售下滑，展现了仿制药带来的市场压力。但罗氏通过“策略性剥离与集中”的举措展示了药企在危机中的重新定位与自我革新。在未来，只有具备足够适应力的企业，才能在激烈竞争的生物制药行业中，将每一次挑战转变为发展的契机。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
