点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
2月15日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公布，恒瑞医药的1类新药——艾玛昔替尼软膏的上市申请已正式获受理，该药物适用于成人轻度至中度特应性皮炎的局部外用疗法。恒瑞医药自主研发的艾玛昔替尼是一种新一代高选择性JAK1抑制剂，其对JAK1的选择性高于JAK2达16倍。该药通过选择性抑制JAK1，调节多种细胞因子信号传导，起到抗炎和免疫抑制的作用。这种选择性限制了对JAK2的抑制，因而降低了中性粒细胞减少和贫血等不良反应的风险。
艾玛昔替尼片剂已在多种适应症上获得CDE的受理，包括中度至重度特应性皮炎、强直性脊柱炎、中重度类风湿关节炎及重度斑秃等。目前，艾玛昔替尼已有片剂、软膏剂和口服溶液剂三种剂型，全面覆盖从轻中度到中重度特应性皮炎患者的治疗需求。
特应性皮炎（AD），又称特应性湿疹，是一种慢性复发性瘙痒性皮肤病，能显著影响患者的生活质量。研究发现，炎症反应中的JAK-STAT信号通路在特应性皮炎发病机制中扮演重要角色。虽然口服JAK抑制剂为中重度AD患者提供了有效治疗选择，但这种疗法可能会带来全身性副作用而不适用于轻中度患者。外用JAK抑制剂因此应运而生，通过局部作用于病变部位，减少全身不良反应的同时提供有效治疗。
在全球范围内，Incyte公司开发的磷酸芦可替尼乳膏是首个也是目前唯一获得FDA批准的局部JAK抑制剂，主要用于治疗轻度至中度特应性皮炎以及非节段性白癜风。国内外诸如康哲药业、明慧医药、凌科药业以及特科罗生物等多家公司，也在积极布局外用JAK抑制剂市场。特别是明慧医药的MH004软膏、凌科药业的LNK01004软膏以及特科罗生物的TDM-180935软膏都展示出良好的临床前景。
外用JAK抑制剂作为特应性皮炎治疗领域的创新力量，尽管尚未在国内获批，但已经展现出巨大的临床潜力。随着科研和临床试验的不断推进，不远的将来预期会有更多此类药物获准上市，为广大特应性皮炎患者提供更为安全和高效的治疗方案，这也将有助于改善患者的生活质量，并推动皮肤病治疗的发展。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
