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东诚核药177Lu-LNC1004 II期临床试验结果发布

新药情报编辑 | 2025-02-17 |

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20252月,厦门大学附属第一医院的陈皓鋆教授以及来自新加坡国立大学的陈小元教授和张静静教授团队在《Clinical Cancer Research》杂志上发表了一篇重要的研究论文。此论文标题为晚期转移性癌症患者中177Lu-LNC1004放射性配体疗法的单中心、单组、第二阶段研究。该研究探讨了177Lu-LNC1004放射性配体治疗的效果及安全性,主要针对患有晚期转移性癌症的患者,涉及转移性甲状腺癌乳腺癌神经内分泌癌肉瘤等多种癌症类型。

在研究的设计方面,这是一项单中心、单臂的II期临床试验。研究从20226月到20244月间,在50名受筛患者中选出了28名合乎资格的患者参与试验。入组标准包括年龄大于18岁和确诊为进展性转移性癌症,并且所有的标准疗法都已应用但未见成效。患者通过68Ga-FAPI-46 PET/CT进行评估,其中超过50%的转移性病灶SUVmax≥10

针对治疗方法,患者在治疗期间接受3.33 GBq/周期的177Lu-LNC1004,每6周进行一次,总共进行四个周期。在治疗前,给予患者4 mg昂丹司琼以预防恶心,同时在30分钟前进行生理盐水的静脉输注。整个治疗过程和后续都需要对患者的症状和生命体征进行严密监测。

研究结果显示,177Lu-LNC1004的治疗在晚期转移性癌症患者中展现出了良好的效果和安全性。28名入组患者中,有20名完成了疗效评估,显示疾病控制率为46%。更为重要的是,部分患者达到了疾病缓解状态,同时显示出中位无进展生存期为4.0个月,总生存期为6.3个月,未出现显著的肝、肾毒性问题。几例患者的PET/CT验证了177Lu-LNC1004在肿瘤部位具有显著的药物滞留能力,进一步显示了其在治疗上的潜力。

此项研究不仅展现了177Lu-LNC1004的抗肿瘤潜力,也为在标准治疗已失效的患者提供了新的治疗选择。对于多种晚期癌症177Lu-LNC1004不仅显示出显著的治疗效果,还在延长患者生存期方面具有重要意义。研究的成功,不仅填补了部分晚期癌症治疗领域的空白,还为未来FAP靶向放射性配体的临床应用奠定了基础。研究团队在文中细致分析了不同患者的治疗结果,结合生存分析,进一步证实了177Lu-LNC1004 RLT在晚期转移性癌症治疗中的宝贵价值。

研究人员对于本次试验的创新性、显著疗效和良好安全性给予了高度评价。强调177Lu-LNC1004作为FAP靶向治疗中的新兴疗法,为被标准疗法放弃的患者提供了新的希望和方向。最后,研究团队提醒,以上结论仅代表目前的研究成果,未来仍需进一步深入探索与验证。


免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。

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