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日前，GSK宣布其组合疫苗Penmenvy已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的上市批准，该疫苗将用于10至25岁的人群。Penmenvy是一款“五合一”疫苗，专门抵御脑膜炎球菌中最常见的五种血清型，它们通常是导致侵袭性脑膜炎球菌病（IMD）的主因。值得注意的是，这一新型疫苗曾入选科睿唯安的Drugs to Watch报告，并被期望在未来五年内成为一个重磅药物。
侵袭性脑膜炎球菌病是一种罕见但十分严重的医疗状况，能够引发脑膜炎和败血症等危及生命的疾病。在患有这类疾病的患者中，约有10%的患者可能会即便在接受治疗后仍在短短24小时内死亡。此外，在幸存者中，每七人中就有一人可能面临长期的健康损害，包括脑损伤、截肢、听力丧失和神经系统方面的问题。全球范围内，绝大多数侵袭性脑膜炎球菌病例由五种主要的血清型（A、B、C、W、Y）导致。
GSK开发的MenABCWY疫苗融合了已有的Bexsero和Menveo疫苗的抗原成分，旨在简化疫苗接种程序，减少注射次数，提升疫苗的普及率，从而有效降低该疾病带来的总负担。
此次FDA的批准决定基于两项关键的三期临床试验数据，这些试验在超过4800名年龄在10至25岁之间的参与者中进行，评估了MenABCWY的安全性、耐受性以及免疫反应。结果显示，该疫苗在免疫效力上达到所有主要终点，不仅在A、C、Y和W群血清型疫苗的免疫原性方面毫不逊色，而且对110种不同B群菌株的免疫反应也与两剂B群疫苗相匹配。此外，MenABCWY表现出良好的耐受性，与Bexsero和Menveo的安全性相当。
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