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2025年2月11日，珠海泰诺麦博制药股份有限公司（简称“泰诺麦博”或“Trinomab”）自主研发的全球独创重组抗破伤风毒素单克隆抗体新药——新替妥®（通用名：斯泰度塔单抗注射液）获中国国家药品监督管理局批准正式上市。这一创新药物的问世，将为破伤风的预防提供更高效、更安全的护航，成为全球破伤风患者的福音。
该药物以泰诺麦博申报的I类新药身份推出，是一种新型“破伤风针”的迭代产品，专为成人破伤风的紧急预防而设计。其通过肌内注射实现快速起效，极大地方便了患者使用，只需单次注射即可保证全程保护，而不需进行皮试或在治疗后观察，无需考虑体重或伤口大小等复杂因素，极大简化了治疗过程。
长期以来，破伤风的威胁不能被低估，作为一种可能致命的疾病，破伤风每年在全球范围内有上百万例发生。在缺乏医疗干预的情况下，其病死率高达近100%。甚至在积极治疗后，死亡率仍居于30%～50%之间。破伤风杆菌广泛存在于环境中，因此，及时有效的预防显得尤为必要。
传统的破伤风防治手段主要依赖破伤风抗毒素和破伤风人免疫球蛋白，它们虽然广泛应用，但依然存在诸多局限性。尤其是马源血液制品的过敏风险较高，世界卫生组织早在1991年已将其从推荐药物目录中移除。而人源免疫球蛋白因对血浆的高依赖性，常使其供应短缺。
新替妥®的诞生无疑是破伤风预防领域的重大飞跃。首先，在安全性方面，新替妥®在临床研究中未发生血清病案例，消除了过敏性风险，使治疗更加简便高效。其次，其效果突出，注射后12小时，有95.4%的患者达到保护水平，高于传统治疗方法，并提供更长效的保护，降低了再次感染的风险。
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