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2月12日，根据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站提供的信息，再鼎医药提交的瑞普替尼胶囊申请被建议纳入优先审评，适应症为NTRK融合基因阳性的实体瘤成年患者。
瑞普替尼（Repotrectinib）最初由Turning Point公司研发。再鼎医药在2020年7月宣布，与Turning Point签订了合作协议，获得该药物在大中华地区的独家研发和商业化权。依据协议，Turning Point公司将获得再鼎支付的2500万美元的现金预付款，以及最高达1.51亿美元的里程碑付款。2022年6月，百时美施贵宝公司宣布将以超40亿美元收购Turning Point公司，使瑞普替尼成为其研发产品之一。
瑞普替尼是一种选择性多靶点激酶抑制剂，能够强效抑制ROS1、TRK和ALK激酶。作为一种小分子的低分子量大环型酪氨酸激酶抑制剂（TKI），瑞普替尼能与活性的激酶构象紧密结合，从而避免临床耐药性突变的空间干扰，尤其对ROS1、TRK和ALK激酶的溶剂前沿及守门突变有显著效果。
该药物于2023年11月首次获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗患有ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。随后，在2024年5月，中国国家药品监督管理局（NMPA）也批准其上市，用于相同的适应症。
此外，2024年6月，美国FDA基于临床I/II期TRIDENT-1研究的结果，进一步加速批准瑞普替尼用于治疗携带NTRK基因融合阳性的局部晚期或转移性疾病，以及那些手术切除可能导致严重并发症、经过以前包括一代TRK抑制剂治疗后疾病进展或缺乏有效替代疗法的成人患者和12岁及以上的儿童患者。这一批准标志着瑞普替尼在治疗难治型实体瘤中的潜在疗效得到了进一步的认可。
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