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2月12日，华东医药发布公告，称其子公司中美华东提交的乌司奴单抗注射液（静脉输注）用于治疗克罗恩病的上市许可申请以及该药（研发代码：HDM3001-2/QX001S）的补充申请已获得相关部门受理。
乌司奴单抗生物类似药HDM3001（QX001S）的原理在于通过阻断细胞因子IL-12和IL-23的共有p40亚基与靶细胞表面IL-12Rβ1受体的结合，进而抑制由IL-12和IL-23引发的信号传导和细胞因子级联反应。
此药物是中美华东与荃信生物共同研发的成果。2024年10月，该产品获批用于治疗成年患者的中重度斑块状银屑病，成为国内首例获得批准的乌司奴单抗注射液生物类似药。随后，2024年12月，中美华东又递交了适用于儿童斑块状银屑病的补充申请并获得受理。
乌司奴单抗的原研药Stelara由强生公司开发，并于2009年获得美国FDA的批准。目前，该药在全球范围内已被批准用于中重度斑块状银屑病、活动性银屑病关节炎、中重度活动性克罗恩病和中重度活动性溃疡性结肠炎等多种适应症。在中国，乌司奴单抗已被批准用于成人斑块状银屑病、儿童斑块状银屑病和克罗恩病。根据强生公司的财务报告显示，2024年Stelara的全球销售额达到了103.61亿美元。
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