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倍特药业深耕创新,斩获35个重磅品种,140个品种通过审评,9款1类新药与48个新品加速拓展市场。

新药情报编辑 | 2025-02-14 |

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近日,倍特药业的巴氯芬口服溶液成功获批上市,成为国内第二家取得此项成就的制药企业。这一里程碑式的进展标志着倍特药业的创新能力及市场竞争力正处于持续提升的阶段。回顾2024年,倍特药业创下颠覆以往的纪录,共有34个医药品种得到批准上市,使年度内批准上市的品种数量大幅飙升至34个,相比2023年的21个有显著增长。目前,倍特药业已经有高达140个品种通过一致性评价,其中29个为首家通过,52个品种中标国家集采,另有24个品种正在积极备战第十一批国家药品集采。

近期,公司宣布巴氯芬口服溶液获批,该药物针对多发性硬化症引起的严重可逆性肌肉痉挛,适合儿童用药研发的鼓励,也显示了对特定脊髓疾病引发的痉挛具有治疗潜力。这款产品是倍特药业在2025年中获得批准上市的首款药物,体现出公司在仿制药领域的强劲性能。

2024年,倍特药业推出了多种新获批药品,其中多款药物在国内具有突破性地位。举例来说,呋塞米口服溶液为国内首个仿制药,另外的药品如盐酸右美托咪定鼻喷雾剂、钆特酸葡胺注射液及罗沙司他胶囊等则代表了公司在多类药物中的重要突破。倍特药业产品线包括了多种治疗领域,尤其是在造影剂产品方面已经获批10个品种。

截至目前,倍特药业共140个品种通过一致性评价,部分产品更是唯一过评,覆盖了全身用抗感染药物、呼吸系统药物、心脑血管药物等众多领域,并且成为国家集采主要供应商之一。预计在2025年上半年启动的第十一批药品集采中,倍特药业已有24个产品符合门槛条件,具备较大市场开拓潜力。

此外,倍特药业在一类新药开发上同样发力,2024年有4款一类新药首次获批临床试验申请,展示了公司在小核酸药物领域的显著进步。目前,17个新药项目已进入临床申请阶段或更高的研究阶段,包括多个一类、二类新药及生物类似药,涵盖多种重大疾病领域。

总的来看,倍特药业在仿制药和新药领域的双轮驱动战略使其市场地位不断提升,公司不断在研发领域取得突破,形成了强大的产品管线,展现出广阔的发展前景。公司也蓄势待发,希望在即将开展的国家药品集采中获取更大的市场份额,进一步推动创新步伐。

 


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