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《微创消融新突破:20分钟同步治愈高血压与原酮症》

新药情报编辑 | 2025-02-13 |

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原发性醛固酮增多症被认为是导致继发性高血压的主要因素之一。据相关研究文献指出,在新诊断的高血压患者中,原发性醛固酮增多症的发生率超过4.0%。过去三十多年间,其治疗方案几乎未见明显革新,主要仍依赖盐皮质激素受体拮抗剂和全肾上腺切除术。然而,对于许多患者而言,药物治疗的耐受性较差,特别是在男性中,而手术治疗又因其侵入性导致患者的依从性较差。

这一背景下,来自伦敦玛丽女王大学、巴特健康信托基金会和伦敦大学学院的研究人员开始探讨一种创新的微创靶向热疗法,即内窥镜超声引导下的射频消融术。这种微创手术有望成为全肾上腺切除术的替代方案,专门用于治疗单侧分泌醛固酮腺瘤,这是原发性醛固酮增多症的六大病理类型之一。该研究结果已在国际权威医学期刊《柳叶刀》上发表。

FABULAS研究是英国的一项试验,招募了28位确诊为原发性醛固酮增多症的成年患者,他们都具有左侧分泌醛固酮腺瘤的病理类型。这些参与者被分为三组,分别是两组8人和一组12人。研究过程中,患者需接受两次分子影像学检测,以准确诊断并定位分泌醛固酮的腺瘤,并评估其可消融的程度。手术通过内窥镜将配有摄像头的仪器引导至患者胃部,再由细针穿刺至腺瘤,通过高温实现消融,整个操作过程一般仅需约20分钟。

该研究的主要评价指标为手术的安全性,即在手术后24小时或48小时内是否发生主要器官的穿孔、出血或梗死。结果显示,所有患者均未出现预期的重大不良事件,仅一例患者在术后的24小时内出现淀粉酶水平升高。然而,并未观察到急性胰腺炎的相关迹象。

在有效性上,微创消融显示了积极的结果。术后三个月,通过PET-CT影像评估发现,患者的肾上腺放射性示踪剂最大摄取比值(SUVmax)中位数从术前的1.38降低至1.14,与基线相比有显著降低。术后六个月,原发性醛固酮增多症的治愈率达到了75%,其中高血压治愈率为43%。在彻底治愈醛固酮分泌异常的患者中,有部分患者的高血压也得到了完全治愈。

患者Michelle Alfieri分享道:在接受这种治疗之前,我曾多次尝试其他方法,但无法摆脱长期的头痛问题。现在,这种非侵入性的疗法让我恢复了健康,并能重享正常生活。

总之,这项内窥镜治疗技术在治疗原发性醛固酮增多症上取得了显著进展。未来,研究团队计划进行更大规模的“WAVE”随机对照试验,以评估其相较于传统手术的疗效,期待提供新的高血压管理模式。研究结果预计将于2027年公布。

 


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