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2024年欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会上（摘要号LBA2）公布了最新的SKYSCRAPER-06研究结果，这项研究涉及Tiragolumab (一种抑制TIGIT与其配体结合的单克隆抗体)，阿替利珠单抗（PD-1抑制剂）及化疗组成的一线疗法。研究显示，在局部晚期不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，该组合未能显著提高无进展生存期（PFS）及总生存期（OS）。
当前在肿瘤不具备EGFR或ALK变异的晚期NSCLC的治疗中，无论PD-L1表达水平，帕博利珠单抗联合化疗是标准疗法。TIGIT作为一种新兴的免疫肿瘤学靶点，主要在T细胞和NK细胞的免疫反应中发挥调节功能，显示出极大的研究潜力。
该SKYSCRAPER-06研究是一项国际性II/III期双盲随机对照试验，共纳入542名未进行过治疗的局部晚期不可切除或转移性非鳞状NSCLC患者。研究对象特征在组间大致相似，然而，Tiragolumab+阿替利珠单抗+化疗组中男性患者较多（68%对62%），PD-L1肿瘤比例评分（TPS）小于1%的患者较少（34%对42%），并且基线肝转移患者更多（14%对9%）。实验组接受Tiragolumab 600mg与阿替利珠单抗1200mg联合卡铂/顺铂和培美曲塞的方案，另一个组则为安慰剂与帕博利珠单抗200mg及同样的化疗方案。每三周为一个周期，共进行四个周期，之后进行维持治疗，直至病情进展或出现不可接受的毒副作用。
截至数据截止，Tiragolumab+阿替利珠单抗+化疗的效果未超过标准疗法，中位PFS为8.3个月，而对照组为9.9个月（风险比[HR]=1.27；95%置信区间[CI]: 1.02-1.57；P=0.99）。中位OS分别为18.9个月对23.1个月（HR=1.33；95%CI: 1.02-1.73；P=0.98）。PD-L1亚组等的分析结果显示一致。
两组的安全性相当，未发现新的或意外的安全问题。表1对此进行了总结。
由于结果不尽人意，SKYSCRAPER-06研究即将中止。尽管如此，多个II期研究正在探索不同的抗TIGIT抗体疗法，这包括ARC-7研究探讨domvanalimab单药或组合治疗、GALAXIES-Lung201研究使用belrestotug+dostarlimab，CITYSCAPE研究则集中于Tiragolumab+阿替利珠单抗方案，其均带来了希望。然而，已完成的III期SKYSCRAPER-01和SKYSCRAPER-06研究结果均为阴性，意大利帕尔马大学的Marcello Ti
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