免费注册智慧芽新药情报库

助力药物研发决策,实时跟踪竞争对手

免费使用
澳门正版图库
当前位置: 首页 > 关于智慧芽 > 最新动态

两家制药公司生产活动暂时中止

新药情报编辑 | 2025-02-12 |

点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。


2025211日,辽宁省药品监督管理局(简称辽宁药监局)宣布暂停两家制药企业的部分生产线。这两家公司分别是位于大连的富祥制药有限公司大连天山药业有限公司。此举是由于它们在药品生产过程中未能严格遵循《药品生产质量管理规范》(2010年修订)的要求。

首先,对于富祥(大连)制药有限公司,辽宁药监局于20251月进行了药品GMP(良好生产规范)符合性检查。检查结果显示,该公司在小容量注射剂的生产过程中存在不合规行为。为了确保药品的安全性和质量,按照现行法律法规,包括《中华人民共和国药品管理法》和《药品生产监督管理办法》的相关规定,辽宁药监局决定即刻暂停该公司小容量注射剂的生产。

关于富祥(大连)制药有限公司的更多信息,该企业位于辽宁省大连旅顺经济开发区,注册地址为顺康街18号。该公司的许可编号为辽20150077,主要从事片剂、小容量注射剂、颗粒剂和胶囊剂的生产。据了解,富祥制药拥有受托生产的业务,但由于近年来多次被查出不符合GMP要求,根据相关管理要求,该公司已经被记录了不良信用。

其次,大连天山药业有限公司也在20251月接受了辽宁药监局的GMP符合性检查。检查发现,该企业在硬胶囊剂的生产方面未能达到规定的生产质量管理标准。为此,辽宁药监局裁定暂停该公司的硬胶囊剂生产,以杜绝潜在的药品质量风险。

大连天山药业有限公司同样位于辽宁省,具体地址在大连市甘井子区营日路17号。其经营范围涵盖丸剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂和软胶囊剂,许可证编号为辽20150068

此次暂停生产的决定反映了辽宁药监局对药品质量和安全问题的高度重视,并强调了对辖区内制药企业严格法规遵从的要求。这些措施旨在确保公众用药安全和生产企业的合规操作。

 


免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。

申请试用

澳门正版图库

AI助手