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2月5日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官方网站上公布，多域生物（Polymed Biopharma）申请的1类新药HPB-143片获得了临床试验的默示许可。该药物计划用于治疗特应性皮炎等自身免疫性和炎症性疾病，这是HPB-143首次在中国获得临床试验许可。
依据多域生物披露的信息，HPB-143是一款靶向IRAK4的蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）。该产品早在2024年10月已经在美国获得临床许可。除了特应性皮炎，HPB-143在治疗银屑病、急性溃疡性结肠炎等自身免疫疾病的模型中也展现出了显著的效果。
PROTAC技术作为一种新一代药物研发平台，以其独特的"事件驱动"机制，能有效催化降解特定的靶蛋白。与传统的小分子抑制剂相比，PROTAC药物展现出显著的优势：其通过催化降解靶蛋白，药物的有效浓度较低，从而显著降低了脱靶效应的可能性。此外，这项技术能够解决约80%靶点的难成药性问题，为“不可成药”靶点提供了新的方法。同时，PROTAC药物的毒副作用风险更低，药效持续时间更长。
IRAK4是IRAK激酶家族的成员之一，参与TLRs/IL-1R信号通路的信号转导。它对激活下游的NF-κB和JNK信号通路至关重要，对人体的炎症反应和癌症的发生与发展具有重要影响。IRAK4不仅具有激酶活性，还具有支架功能，因此，使用降解剂对其降解可以有效阻断这两个特性，进而更全面地抑制相关信号通路的活性，发挥优越的抗炎作用。
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