点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
2月8日，四川百利天恒药业欣然宣布，其研发产品BL-M07D1（HER2-ADC）已获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验批准通知书，这标志着该注射药物的III期临床试验正式得到批准。本次III期临床研究以对比注射用BL-M07D1与注射用恩美曲妥珠单抗（T-DM1），旨在评估其在新辅助治疗后仍存在浸润癌残留的HER2阳性乳腺癌术后作为辅助治疗的疗效（方案编号为：BL-M07D1-302）。
公告显示，BL-M07D1是一种创新型的抗HER2靶向ADC药物，被认为在同类产品中具有卓越的潜力。在先前的临床试验中，该药物已经展示出强大的抗肿瘤活性和显著的治疗效果。除了此次新增的III期临床研究外，BL-M07D1还在中国和美国进行多项I/II/III期临床试验的进一步评估。这些试验涵盖了BL-M07D1作为单药或与其他药物联合使用在多种HER2表达或突变的实体瘤患者中的应用，包括但不限于非小细胞肺癌、乳腺癌、尿路上皮癌、妇科肿瘤以及消化道肿瘤。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
