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赛诺菲与再生元的战略合作自2007年启动,双方合作开发并商业化了一款名为Dupixent的抗体药物。Dupixent自上市以来表现出色,2024年第四季度销售额增长了16%,达到35亿欧元(约合36亿美元),并超越了全年130亿欧元的销售目标。市场分析普遍认为,该药物的年销售额峰值有望达到200亿美元。
在合作模式上,赛诺菲与再生元采取了双赢的利润分配方案。在美国市场,双方平分销售利润,由赛诺菲负责记录该市场的销售额及与付款方的谈判。在其他国际市场上,双方根据销售额采取滑动比例的利润分成,从最初的赛诺菲65%与再生元35%,逐渐调整至赛诺菲55%与再生元45%。
然而,近期再生元在提交给美国证券交易委员会的文件中透露,双方出现了合作争议。再生元起诉赛诺菲,指控其未能分享Dupixent商业化过程中的关键细节,违反了合作协议。再生元特别提到赛诺菲未提供有关药房福利管理机构(PBM)合同的信息。再生元的法律代表指出,赛诺菲有义务开放所有相关销售材料及合同信息给再生元,包括与PBM、付款方及其他相关团体的合同内容。而再生元认为,由于赛诺菲的隐瞒,导致其在Dupixent的商业化决策中失去了应有的发言权,这种情况在如此高额销售的背景下是不可接受的。
对此,赛诺菲坚决否认违反任何合作协议,强调其完全履行了与再生元的合作条款。赛诺菲的发言人表示,将继续专注于与再生元共同支持依赖Dupixent治疗的免疫病患者和护理人员群体的优先事项。公司对于诉讼不予置评。
这起诉讼的曝光时间恰逢赛诺菲和再生元庆祝Dupixent取得又一个创纪录销售年份之际。目前,该药物在美国已获批六项不同适应症,包括特应性皮炎、哮喘和新近获得的慢性阻塞性肺病(COPD)的适应症。
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