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2025年2月6日,国家药品监督管理局药品审评中心于其官方网站公布,石药集团旗下的巨石生物制药有限公司研制的“SYS6017(带状疱疹mRNA疫苗)”获得批准进行临床试验(受理号:CXSL2400778)。这一批准标志着该疫苗成为国内第4款获准开展临床试验的带状疱疹mRNA预防性药物。
带状疱疹是一种由于水痘-带状疱疹病毒(VZV,又称varicella-zoster virus)的再激活所致的疾病,该病毒也能够引发水痘。在全球范围内,尤其是在50岁以上的成年人群体中,VZV通常潜伏于神经系统中。随着年龄的增长,个体对VZV的特异性细胞免疫能力会逐渐减弱,从而导致带状疱疹的发病风险增加。此外,免疫系统受到抑制或存在缺陷的人群也更容易患上此病。带状疱疹的症状通常以皮疹为主,疼痛性水疱多出现在胸部、腹部或面部,并可能引发带状疱疹后神经痛,这种持久性的神经疼痛可能持续数周、数月,甚至少数情况下可延续数年。
关于石药集团,石药控股集团有限公司成立于1997年,致力于通过全球范围内的创新努力,不断为人类健康带来更优质的成果。集团拥有多元化的产品体系,专注于成药、原料药、以及功能食品等领域的深入发展。同时,石药集团积极投入对新冠疫情的防治,其旗下的mRNA新冠疫苗产品是中国首个由本土研发且获得紧急授权使用的新冠疫苗。此外,还有两款新疗法药物获得全球范围内的临床试验批准。
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