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新药快讯展示了几项在癌症治疗领域的重要进展,开启了患者希望的新篇章。
首先,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网信息显示,一项关于结直肠癌的新治疗组合进入优先审评程序。具体而言,PD-1抑制剂信迪利单抗与CTLA-4抑制剂伊匹木单抗联合用于微卫星高度不稳定或错配修复缺陷型结直肠癌患者的新辅助治疗。在临床试验中,该治疗方案展示了出色的疗效,101名参与者中80%达到了完全病理缓解,与信迪利单抗单药的47.7%相比,效果显著提高。
同时,抗PD-1抑制剂斯鲁利单抗在肿瘤治疗中也取得突破性进展,成功获得欧盟委员会的批准,用于治疗成人广泛期小细胞肺癌。这是全球首个获准用于小细胞肺癌一线治疗的PD-1抑制剂。临床研究结果表明,与安慰剂组相比,斯鲁利单抗联用卡铂和依托泊苷显著延长了患者的中位总生存期至15.4个月,并提高了两年的生存率至43.1%。
此外,《自然》杂志发表的一项研究首次揭示了癌症疫苗的潜力。该一期临床试验中,针对高复发风险的已手术切除的肾细胞癌患者进行的个性化癌症疫苗或与伊匹木单抗联合治疗显示出振奋人心的效果。所有患者在术后三年多的时间内无癌症复发迹象,其中多数患者显现出针对自身肿瘤的免疫反应。
此外,美国MD安德森癌症中心的研究团队正在探索一种新型可控的细胞免疫疗法,力求提高治疗的精准性与安全性。这种疗法通过基因工程技术改造从脐带血中分离的NK细胞,将其转化为CAR-NK细胞,并进一步增强其杀伤力和持久性。目前,该疗法已经进入初期人体试验阶段,并在血液和实体肿瘤患者中进行测试。
这些突破无疑给癌症患者带来了新的希望,未来可期。
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