点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
近日，微芯生物发布公告，宣布公司收到国家药品监督管理局的通知，获准开展旗下产品西达本胺的临床试验。本次试验针对的适应症为初次治疗、具备滤泡辅助T细胞表型的外周T细胞淋巴瘤（PTCL-TFH）患者，并将结合CHOP疗法展开。
西达本胺，又名Chidamide，商品名为“爱谱沙/Epidaza”，是由微芯生物自主研发的一种新分子实体药物，具备独特的药理机制。这款药物是首个可通过口服方式使用的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，能够重新激活被抑制的肿瘤免疫微环境。西达本胺可以单独或与其他药物联合使用，以应对对人类健康构成重大威胁的恶性肿瘤等重大疾病，展现出广泛的应用潜力。
目前，西达本胺已在中国获得用于治疗外周T细胞淋巴瘤、乳腺癌以及弥漫性大B细胞淋巴瘤的审批许可。除此之外，该药物在日本也已被批准用于成人白血病和外周T细胞淋巴瘤的治疗。而在中国台湾，西达本胺被认可用于乳腺癌的适应症。与此同时，西达本胺还在中国及全球范围内积极开展与不同抗肿瘤免疫疗法结合的多项临床研究。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
