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2月7日，国家药监局的官方网站发布消息称，康诺亚的司普奇拜单抗获得了新的适应症批准，用于治疗季节性过敏性鼻炎，这使其成为该疾病领域的首款生物治疗制剂。这也是司普奇拜单抗获得的第三项适应症批准。
司普奇拜单抗（研发代号CM310）是一种专门针对IL-4Rα的高效人源化抗体。通过靶向IL-4Rα，司普奇拜单抗能够双重阻断IL-4和IL-13的信号传导。这两种细胞因子是引发II型炎症反应的关键因素。
在2024年9月，司普奇拜单抗首次被批准上市，成为首个获准上市的国产IL-4Rα抗体。同年12月，该药物的适应症扩大到可治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉。
2024年4月，康诺亚宣布，针对季节性过敏性鼻炎的III期研究已经顺利完成。此次临床试验为一项多中心、随机、双盲的安慰剂平行对照III期研究，旨在验证司普奇拜单抗注射液在对鼻用糖皮质激素或其他治疗方式控制不佳的成年季节性过敏性鼻炎患者中的疗效和安全性。
本次研究在花粉季期间共招募了108名参与者，根据研究中心进行分层，按1:1的比例随机分配接受600mg的司普奇拜单抗（起始剂量）加300mg的后续剂量，或安慰剂进行治疗。每两周一次，共进行两次治疗，并在治疗后进行8周的安全性观察。主要研究终点是治疗2周后的每日回顾性鼻部症状总分（rTNSS）与基线相比的平均变化。
研究显示，该III期临床试验的结果积极，主要终点成功达标。司普奇拜单抗相比安慰剂组表现出显著优势，具备显著的统计学差异，同时，药物的安全性也得到了保证。
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