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近日，《自然-医学》（Nature Medicine）杂志发布了两篇重要研究，为早期、高危、雌激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（ER+/HER2-）乳腺癌患者的新治疗策略带来曙光。这些研究揭示，新辅助化疗结合PD-1抑制剂，如帕博利珠单抗和纳武利尤单抗，然后持续使用PD-1抑制剂进行辅助治疗，可显著提升患者的病理完全缓解率（pCR）。
在乳腺癌的类型中，ER+/HER2-约占患者的65%至70%。尽管临床上常用新辅助化疗应对这种类型的癌症，但取得的病理完全缓解率仍相对较低。以往的研究显示，通过加入PD-1抑制剂，尤其是在高风险的早期三阴性乳腺癌中，能有效改善临床结局。
针对早期、高危的ER+/HER2-乳腺癌患者，《自然-医学》发表的这两项研究——KEYNOTE-756以及The CheckMate 7FL，为目前的治疗方案提供了新的可能性。
KEYNOTE-756研究是一项随机、双盲的3期临床试验，评估联合化疗和帕博利珠单抗的新辅助治疗效果。研究将1278位全球患者分为实验组和对照组，实验组接受帕博利珠单抗联合化疗。结果显示，实验组的pCR率达到24.3%，显著高于对照组的15.6%。研究还发现，无论PD-L1的表达水平如何，实验组的pCR率始终优于对照组。此外，帕博利珠单抗联合化疗还显著减少了残余癌症负荷（RCB），提示较好的患者预后。
另一项研究The CheckMate 7FL则考察了纳武利尤单抗联合化疗的效果。该试验在全球31个国家进行，研究显示，实验组中的pCR率达24.5%，显著高于安慰剂组的13.8%。PD-L1高表达患者的治疗效果尤其显著，pCR率差异显著增大，体现了新方案在这一亚群体中的潜力。
在安全性方面，KEYNOTE-756和The CheckMate 7FL的结果显示，3级及以上不良事件发生率与既往治疗方案相似，未发现新的安全隐患。
总结来说，这些新兴研究为早期、高危的ER+/HER2-乳腺癌患者提供了一种有望提高病理完全缓解率的治疗策略。虽然这些研究为临床开拓了新思路，但仍需更多后续的研究数据，以确定其能否在延长无事件生存期（EFS）上带来显著优势。未来，PD-L1高表达患者或将更显著地从该治疗方式中获益，这也为个体化治疗提供了可能方向。
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