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和铂医药与科伦博泰10亿美元合作新药获批临床试验资格

新药情报编辑 | 2025-02-06 |

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日,和铂医药正式对外发布公告,其研发的针对胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP的创新药物——全人源单克隆抗体HBM9378/SKB378(在业内亦称为WIN378),已成功获得中国国家药品监督管理局的临床试验申请(IND)批件,预备针对慢性阻塞性肺病(COPD展开详细的临床试验研究。

HBM9378/SKB378是和铂医药携手科伦博泰共同研发的项目,双方共同拥有该药物在大中华地区以及部分东南亚和西亚国家的开发权利。此款全人源单克隆抗体是通过两条重链和两条轻链(H2L2)技术平台生成的,专门作用于抑制胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP),通过阻止该因子与其受体的结合,从而干预相关的信号通路。该抗体设计上具备较长的半衰期及出色的理化性质,使其在实际药物应用过程中具备显著优势。目前,和铂医药已在中国完成了该药物用于治疗中重度哮喘的I期临床试验。

2025110日,和铂医药宣布与Windward Bio AG达成了一项重要的全球授权协议,该协议内容涵盖了HBM9378/SKB378的全球市场(不包括大中华地区及相关东南亚和西亚国家)。根据这一协议,和铂医药和科伦博泰有权获得高达9.7亿美元的总预付款及里程碑式付款,并享有基于净销售额从个位数到双位数比例的阶梯式许可使用费。其中,4500万美元的预付款以及近期的里程碑款项,包含了现金和Windward Bio母公司的股权支付。

 


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